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求标准,有的分享一下,谢谢

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药徒
发表于 2023-12-25 14:15:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T 16886.1:2022/ISO 10993-1:2018  医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.9-2022 /ISO 10993-9:2019 医疗器械生物学评价  第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.16:2021/ISO 10993-16:2017 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T25440.1-2021  ISO12891-1:2015 外科植入物的取出与分析第一部分:取出与处理
ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices -- Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
GB/T41672-2022 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
哪个大佬有这几部标准的电子版,求分享!感谢
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药士
发表于 2023-12-25 14:25:46 | 显示全部楼层
点个小红心,生活美丽有温馨。
希望对你有帮助。

GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.71 MB, 下载次数: 23

GBT 16886.9-2022医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

3.55 MB, 下载次数: 22

GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

6.95 MB, 下载次数: 21

GBT 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理.pdf

3.49 MB, 下载次数: 28

GBT41672-2022 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷.pdf

3.54 MB, 下载次数: 29

GBT 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.PDF

3.33 MB, 下载次数: 23

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药徒
发表于 2023-12-25 14:28:31 | 显示全部楼层
自己论坛搜
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 14:37:36 | 显示全部楼层

能搜到我就不发了。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 14:38:19 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2023-12-25 14:25
点个小红心,生活美丽有温馨。
希望对你有帮助。

太感谢了!!!!!大哥!!!
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药生
发表于 2023-12-25 14:45:22 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 15:03:49 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2023-12-25 14:25
点个小红心,生活美丽有温馨。
希望对你有帮助。

GB/T25440.2也发一下,谢谢大哥!
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药士
发表于 2023-12-25 15:07:30 | 显示全部楼层
小太阳-宁 发表于 2023-12-25 15:03
GB/T25440.2也发一下,谢谢大哥!

好的,见附件

GBT 25440.2-2021外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 .pdf

737.06 KB, 下载次数: 19

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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-25 15:17:08 | 显示全部楼层

您真是我的亲大哥!感谢
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药徒
发表于 2023-12-25 15:36:16 | 显示全部楼层
论坛里好东西不少,要勤挖深挖
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药徒
发表于 2023-12-25 16:11:19 | 显示全部楼层
GBT官网可以下载呀
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药士
发表于 2023-12-27 08:18:37 | 显示全部楼层
自己搜哈,我也分享过
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药仙
发表于 2023-12-28 08:40:12 | 显示全部楼层
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