试验室准备间不是洁净室，清洁用水一定要纯化水吗？

tjboan

企业做无菌产品，有无菌试验室、微生物限度室、阳性对照间等有洁净要求的试验室。但准备间不是洁净室，准备间在试验前做一些清洁工作，比如清洗试管、洗手之类的，想问一下这个准备间用水必须是纯化水吗？有相关要求吗？谢谢！

PRT-drgon

看清洗的东西用在哪儿，一般用在无菌检查，一般用PW

tjboan

一般用PW？PW是什么？

greatwolf

按一般区管理就行了。试管、瓶瓶罐罐之类的清洗，按玻璃仪器清洗规程操作就行，饮用水清洗后用纯化水润洗等等。

tjboan

greatwolf 发表于 2023-12-25 09:40
按一般区管理就行了。试管、瓶瓶罐罐之类的清洗，按玻璃仪器清洗规程操作就行，饮用水清洗后用纯化水润洗等 ...

想问一下，这个用水有相关的规定吗？谢谢！

tjboan

greatwolf 发表于 2023-12-25 09:40
按一般区管理就行了。试管、瓶瓶罐罐之类的清洗，按玻璃仪器清洗规程操作就行，饮用水清洗后用纯化水润洗等 ...

自来水清洗可以吗？一定要用饮用水清洗吗？

cxj0205

tjboan 发表于 2023-12-25 09:58
自来水清洗可以吗？一定要用饮用水清洗吗？

自来水不是饮用水？？

言师

粗细？精洗？

tjboan

言师 发表于 2023-12-25 10:01
粗细？精洗？

洗手，洗试管之类的，应该不算精洗，这个有区别吗？

言师

tjboan 发表于 2023-12-25 10:03
洗手，洗试管之类的，应该不算精洗，这个有区别吗？

你们器具清洁的SOP怎么写的？跟灭菌物品直接接触的最好用纯化水洗最后一遍。你们要是SOP没规定，然后循环水系统已经建好了，那就没必要为了实验器具的清洁再开一个用水点。

zh11314

一般最好有纯化水吧，看你准备室有哪些作用了。我们准备室有灭菌器、配培养基区、配试剂区等这些都需要纯化水。

tjboan

言师 发表于 2023-12-25 10:26
你们器具清洁的SOP怎么写的？跟灭菌物品直接接触的最好用纯化水洗最后一遍。你们要是SOP没规定，然后循环 ...

请问一下，这块有用水要求或依据吗，就是说，准备间用水不一定纯化水的依据。

tjboan

zh11314 发表于 2023-12-25 10:30
一般最好有纯化水吧，看你准备室有哪些作用了。我们准备室有灭菌器、配培养基区、配试剂区等这些都需要纯化 ...

用外购罐装的纯化水可以吗？准备室没有纯化水取水点

zh11314

tjboan 发表于 2023-12-25 10:36
用外购罐装的纯化水可以吗？准备室没有纯化水取水点

准备室实在没有，你可以从旁边房间接过来的纯化水呀，用起来量还是蛮大的，外购只怕比较难

小猪吃你

不差钱，直接纯化水，差钱的话自来水+纯化水

tjboan

小猪吃你 发表于 2023-12-25 12:34
不差钱，直接纯化水，差钱的话自来水+纯化水

就是说准备间可以用自来水，这个有规定吗？

小猪吃你

tjboan 发表于 2023-12-25 13:03
就是说准备间可以用自来水，这个有规定吗？

规定我不知道哎，车间的器具准备和清洗一般接的纯化水，因为有洁净度控制，你都说了准备间不是洁净室了，而且你的用水要根据你用途来啊，你洗试管，洗用具，自来水洗洗，再拿纯化水一冲不就得了

言师

tjboan 发表于 2023-12-25 10:31
请问一下，这块有用水要求或依据吗，就是说，准备间用水不一定纯化水的依据。

GMP中对厂房和设施这块是包含了生产和检验的场地，所以质量洁净区的管理也应该和生产一样，包括场地清洁、器具清洁、器皿传递。厂房使用后，你们应该要对物料、器具从普通区域传递到洁净区这种操作进行规定，并且有相应的验证。质量实验室的传递也应该按照既定的传递方案进行。所以你的问题，我认为可以拆分成两个，一个是器皿怎么传递进去，第二个就是传递后的器皿可不可以直接使用。一般来说洁净区内使用的器皿清洁，最后一遍水都是纯化水，检验没有特殊的道理。所以刚开始的时候，我问你有没有分粗洗和精洗，在外面你用自来水粗洗，传进车间以后再用纯化水精洗就没问题。

小猪吃你

tjboan 发表于 2023-12-25 09:27
一般用PW？PW是什么？

pure water  

greatwolf

用于配制培养基、试剂的用水，必须用纯化水。这是药典明确要求的