医疗器械一家公司两个生产地址需要分两套质量体系文件吗？吗

王家琴 · 发表于 2023-12-21 14:49:34

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求各位大佬指点迷津！！！

warsong · 发表于 2023-12-21 15:06:58

具体问题具体分析吧，同城市放个仓库不需要。跨省肯定需要

asan16888 · 发表于 2023-12-21 15:08:27

不需要分！

xgc1108 · 发表于 2023-12-21 15:22:21

同一个公司名称不需要，不同的话需要

near · 发表于 2023-12-22 08:54:24

如果两个生产基地只负责生产，那只需要一套文件就好，如果两个生产基地是独立子公司，那需要3套（母公司，两个子公司）

jinliqun · 发表于 2023-12-22 09:22:10

楼上正解

jacky110771 · 发表于 2023-12-22 11:29:54

没有必要分两套
质量手册和程序文件一套就好了，根据具体情况增减

Tim123456 · 发表于 2023-12-27 10:42:31

标题写着“一家公司”，就一套文件就可以。

王家琴 · 发表于 2024-1-3 10:30:00

谢谢大家的回复，提供了新思路

微信afo9ionk · 发表于 2024-1-31 14:20:50

同问此问题