杂质验证 求教

落叶岂无痕

做一个原料中某个杂质的方法验证，假如限度为10ppm，但找不到不含此杂质的基质，最好的原料中为8左右，那做验证时准确度和专属性如何考虑？

当此原料和其它辅料混合成制剂后，做产品的方法验证时，准确度和专属性又该如何考虑？

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遗弃的蓝眼泪

你把它交给我，我给你做

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以下方法供参考：
1.想办法对原料药提纯，降低该杂质含量。
2.用当前的原料药测定，专属性考察样品中该峰的光谱图和对照品溶液的光谱图的一致性。准确度考察时将供试品溶液浓度降低1倍（杂质含量为4ppm），进行添加杂质的研究，线性范围上限高一些，保证准确度的高水平可以被覆盖。