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楼主: jscjyy
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[吐槽及其他] 较个真,咬文嚼字一下。看看法定代表人是不是关键人员。

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药生
发表于 2023-12-15 11:00:48 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-12-15 09:14
出资人可以是自然人也可以是法人单位,
法人,和法定代表人,是不一样的。法人,可以是个人,也可以是单 ...

但是,在法律意义上,企业负责人是主要责任的,除非有证据证明企业负责人是傀儡,不是本身意愿行事。否则通常情况下法人或者说法定代表人只有民事责任,比如说赔偿。说的直接一点。出事情,禁业只会对企业负责人,很少对法人或者法定代表人。

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对。  详情 回复 发表于 2023-12-15 11:11
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-15 11:11:04 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2023-12-15 11:00
但是,在法律意义上,企业负责人是主要责任的,除非有证据证明企业负责人是傀儡,不是本身意愿行事。否则 ...

对。                 
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药生
发表于 2023-12-18 09:53:07 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2023-12-15 10:56
可能我说的不太严谨,以实际例子来说,大企业收购的某小药厂,登记的法定代表人是大企业的老总,一年不来 ...

法人即使工作忙,或者是在境外,没时间学习法规,但可以通过授权某个人替他学习法规,开具个授权书。别人替他学习完然后转达。

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法人可以不专业,说的直接一点。  详情 回复 发表于 2023-12-18 13:06
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药生
发表于 2023-12-18 13:06:49 | 显示全部楼层
BBCOME 发表于 2023-12-18 09:53
法人即使工作忙,或者是在境外,没时间学习法规,但可以通过授权某个人替他学习法规,开具个授权书。别人 ...

法人可以不专业,说的直接一点。
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药徒
发表于 2024-3-18 13:19:03 | 显示全部楼层
1、在GMP2010版中,第二十二条规定:“企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责。”,同时,在22年12月发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》第五条“持有人(包括药品生产企业)的企业负责人(主要负责人)、生产管理负责人(以下简称生产负责人)、质量管理负责人(以下简称质量负责人)、质量受权人等关键岗位人员应当为企业全职人员……”、第六条“法定代表人、企业负责人(主要负责人)对药品质量全面负责。……”,由此可知,法规中所指的“主要责任人”可以看做是《药品管理法》中与法定代表人一起出现的“主要责任人”。
2、法定代表人是指依法律或法人章程规定代表法人(具有民事权利能力和民事行为能力,依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。)行使职权的负责人,一般依照公司章程的规定,由董事长、执行董事或者经理担任,并依法登记。基于上述可知,法定代表人更多的是代表法人履行职权的,那我认为法定代表人不应该被圈入药品质量体系或者GMP中的关键人员范围。

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认同。  详情 回复 发表于 2024-3-18 14:00
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-18 14:00:42 | 显示全部楼层
DXH1526 发表于 2024-3-18 13:19
1、在GMP2010版中,第二十二条规定:“企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企 ...

认同。
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药徒
发表于 2024-3-19 09:38:11 | 显示全部楼层
应该不是,法定代表人不一定是公司的实际负责人或者是控制人
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药生
发表于 2024-3-20 14:07:12 | 显示全部楼层
参考学习一下
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