耗材转买转卖的质量风险与合规性

Snowing1

购买其他家转卖的库存生产用耗材（硅胶管、滤芯、储液袋、搅拌袋）等是否存在质量风险，是否合规？

默子

首先评估这些耗材对产品质量的风险
如果对产品质量的风险很低或者压根与产品质量无关  谁管你   你就是路边捡来的都没人管
如果对产品质量的风险很有高  你的耗材供应商如何评价和管理
如果确保耗材的材质、滤芯的孔径符合要求 是否影响相容性？
甚至是否确保耗材没有被其他厂家的产品污染过？

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现在官方审计，对于用于生产的物料是要查与供应商的质量协议和采购合同的

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不好讲，毕竟，一般经销商都是有厂家授权代理的，你从别的同行公司买，没有厂家代理授权，很难得到厂家的质量保障，如果是用来做早期研究的话，问题不大，但是用来做GMP生产的话，自己评估吧，不过耗材毕竟不是原辅料这些，风险要小不少。