验证蒸汽灭菌柜时F0大于12是怎么定义的

15823313256 · 发表于 2023-12-2 17:41:51

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老师们最近在做蒸汽灭菌柜的验证。做液体负载的时候，柜子设置参数121℃15min，验证设备数据根据灭菌柜打印条进入灭菌程序截取灭菌阶段发现F0值低于12（我们把数据分为升温，灭菌，降温三个阶段），现在很困惑F0值大于12是仅看灭菌阶段还是包括升温和降温的值

xqliu · 发表于 2023-12-2 18:34:16

灭菌

小金库 · 发表于 2023-12-2 18:50:15

大于100摄氏度

火箭飞行兵 · 发表于 2023-12-2 20:02:25

小金库发表于 2023-12-2 18:50
大于100摄氏度

100摄氏度有什么依据吗？按理讲F0既然定义为121度，应该按达到121度为准啊

长街听风 · 发表于 2023-12-2 20:31:00

大于100摄氏度

小金库 · 发表于 2023-12-2 22:27:17

火箭飞行兵发表于 2023-12-2 20:02
100摄氏度有什么依据吗？按理讲F0既然定义为121度，应该按达到121度为准啊

PDA TR01

小金库 · 发表于 2023-12-2 22:33:06

本帖最后由小金库于 2023-12-2 22:34 编辑

我就试试最高能设定卖多少金币，下面有免费的链接

求PDA TR01中英文版
https://www.ouryao.com/forum.php ... 2874&fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

美琪。。。 · 发表于 2023-12-4 08:25:54

单从设备来说说就是灭菌段；由定义来说就121℃，因为F0是特指121℃的灭菌效率

13657200472 · 发表于 2023-12-4 08:31:43

学习

精英大灰狼 · 发表于 2023-12-4 08:40:35

低于12，说明灭菌柜灭菌段温度低于121了，正常要求温度不能够低于121的，应该调查一下，全段只要F0大于12，是可以达到灭菌效果的

猫咪特工 · 发表于 2023-12-4 08:45:44

学习

小林77 · 发表于 2023-12-4 08:49:47

设定121度15分钟，看F0用处不大，控制条件还没达到

微信m4d9yhly · 发表于 2023-12-4 09:06:37

一般来说指的是灭菌段，但是如果灭菌段时间不够，全程时间够的话也没啥大问题调查一下写个说明就行

star19890531 · 发表于 2023-12-4 09:10:21

你这不仅是F0的问题了，看看灭菌参数设置吧，温度别低于121，低的话应该停止计时

kikilalala · 发表于 2023-12-4 09:18:23

F0是一个累计值，你数据表打出来，从开始到最后都有数，统计的的数值会有全过程F0值也有到灭菌段的F0值（通常F0看到灭菌段结束就可以了，全过程一般是用来参考的，比如有问题拿来分析一下）。一般一百来度就开始累计了，F0大于12是看你温度有没有长时间的达到你想要的温度，F0不够（你可以看看灭菌时间，压力，置换等等问题）

廖旭 · 发表于 2023-12-4 09:20:02

液体程序建议看全过程，多孔坚硬装载可以只看灭菌段。液体程序控制探头不放在模拟瓶或者装载物里面，很难达到灭菌段满足灭菌要求，尤其是大容量装载

15823313256 · 发表于 2023-12-5 15:53:31

谢谢各位老师啦，之前我做过的是控制探头放在液体里，能保证在设备灭菌段的时候验证仪温度也在121℃以上，所以也是只看灭菌段的F0值，没有纠结过F0值大于12是看灭菌还是全过程。第一次遇见探头不放在装载物里导致设备在灭菌过程中验证仪温度达到121℃时间比较短所以有点迷茫，根据各位老师所说，我个人理解还是看全过程的F0值比较靠谱

zjnbzyc · 发表于 2023-12-28 15:14:39

学习一下，谢谢分享

花牛犊 · 发表于 2024-1-3 21:21:11

F0是累积的，你怎么能只截灭菌阶段的呢？升温阶段也在累积啊，你这样做是不对的

18994742136 · 发表于 2024-1-4 09:05:36

F0低于12说明灭菌无效，设置错了吗

[辅助设备] 验证蒸汽灭菌柜时F0大于12是怎么定义的

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