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楼主: greatwolf
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[吐槽及其他] 产品的质量标准该由谁修订?

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药生
发表于 2023-11-21 17:10:22 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-11-21 17:19:56 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-11-21 17:10
这个我没意见,毕竟我不是研发

好吧,我知道了,你是注册
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药生
发表于 2023-11-21 17:21:10 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-11-21 17:22:30 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-21 17:23:36 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-21 20:54:12 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2023-11-21 11:16
质量标准是设计输出,当然是研发提供。

我们公司没有研发部门!

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让看大门的修订  详情 回复 发表于 2024-1-18 15:21
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药生
发表于 2023-11-21 20:57:50 | 显示全部楼层
肯定是QA啊。

QC没有这个职能,QC只是按要求进行相关的操作。生产车间也是这样。

如果生产车间能修改标准,那把生产标准降低到车间的标准,那不无法无天了。车间能达到 什么标准,就是什么标准,管他质量不质量的。超标不超标的。GMP 不GMPR ,  太棒了,生产好干多了。
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药生
发表于 2023-11-21 21:28:14 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-11-21 10:34
由有能力的人主持,不一定局限于某部门。

同意,这个事发起要有理有据,主持靠能力,批准生效靠质量部老大
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发表于 2023-11-22 08:50:14 | 显示全部楼层
谁使用谁修订
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药生
发表于 2023-11-23 08:13:29 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-24 10:02:10 | 显示全部楼层
由检测结果决定
定低定高没什么用。
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发表于 2023-11-24 11:27:43 | 显示全部楼层
谁都可以写  就看审批老师认不认可。。。。
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药徒
发表于 2023-11-26 11:09:02 | 显示全部楼层
这种投票意义不大

产品质量标准,怎么会由一两个部门来确定,肯定要群策群力,脚踏实地制定
产品实现过程中的每个部门都要参与
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药徒
发表于 2023-12-6 14:05:42 | 显示全部楼层
好像大部分不是QA就是QC
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药徒
发表于 2023-12-6 15:55:30 | 显示全部楼层
选QC制定质量标准的人是怎么想的?又当裁判又当选手吗?
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药生
发表于 2023-12-25 09:24:20 | 显示全部楼层
食堂、机修,业务,人事不参与,其他部门都参与。
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药徒
发表于 2023-12-25 13:52:09 | 显示全部楼层
个人觉得:初版由研发和QA一起编制,之后的维护由QA来完成。
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药徒
发表于 2023-12-29 14:39:29 | 显示全部楼层
难道不是研发部门来修订么
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药徒
发表于 2023-12-29 15:22:25 | 显示全部楼层
产品质量标准是由新产品申报资料,或老产品再注册时的批件(有国家局或审评中心)而来。企业必须依此为依据制定,操作方法,并验证或确认;当然,企业可工具生产工艺要求和生产过程中质量控制策略,结合稳定性试验数据提高标准要求和增加检验项目;
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药徒
发表于 2024-1-10 10:30:22 | 显示全部楼层
严重同意楼上大部分,研发识别标准,然后可以和质量部一起导入
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