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[行业反思] 稳定性考察室管理归属

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发表于 2023-11-15 10:32:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制药行业,持续稳定性考察室,是QA还是QC管理更合适?
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药师
发表于 2023-11-15 10:34:03 | 显示全部楼层
QA管理,QA发放
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药徒
发表于 2023-11-15 10:34:21 | 显示全部楼层
我们是QC管理
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药生
发表于 2023-11-15 10:38:37 | 显示全部楼层
考虑到自家公司的便宜性,在法规要求(QA监督管理)的限度下,分配管理责任。
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药徒
发表于 2023-11-15 10:49:23 | 显示全部楼层
我们是QC管理,QA监督
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药徒
发表于 2023-11-15 10:51:45 | 显示全部楼层
QC管理        
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药师
发表于 2023-11-15 10:59:22 | 显示全部楼层
这玩意一般就QC管理了,稳定性考察室一般就设置在QC实验室的区域内,方便管理也方便样品处理。
你要说非得让QA管理也能找出理由,但是QA管理,考察具体的测试还是QC这是自找麻烦。

点评

赞,附议。 总有些脑残, 他们认为取样必须QC取,稳定性考察必须QA管。  详情 回复 发表于 2023-11-15 11:28
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药师
发表于 2023-11-15 11:28:27 来自手机 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-11-15 10:59
这玩意一般就QC管理了,稳定性考察室一般就设置在QC实验室的区域内,方便管理也方便样品处理。
你要说非得 ...

赞,附议。
总有些脑残,
他们认为取样必须QC取,稳定性考察必须QA管。
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药徒
发表于 2023-11-15 11:40:24 | 显示全部楼层
QC           
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药徒
发表于 2023-11-15 14:38:43 | 显示全部楼层
QC,GMP已经说得很清楚了啊,还扯皮什么
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药徒
发表于 2023-11-15 14:48:36 | 显示全部楼层
不都是放在质量控制下面
微信图片_20231115144710.png
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发表于 2023-11-23 16:33:48 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-11-15 11:28
赞,附议。
总有些脑残,
他们认为取样必须QC取,稳定性考察必须QA管。

成品线多的公司   稳定性一般都在QA管理,QA发放。。。。因为稳定性需要有个结论性文件,不是检测了合格了就行
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