灭菌，回收率与校正因子

LYunmyp · 发表于 2023-11-14 13:07:01

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各位大佬，想问一下初始污染菌/生物负载中的回收率（校正系数）与与建立灭菌剂量确认中的校正因子是同个意思吗？若相同，《GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分建立灭菌剂量》中提到若使用方法1建立剂量可不使用校正因子。
是否可理解为无需做回收率？
若不相同，回收率大家都是使用重复洗脱产品来确定的吗？

Mayhce · 发表于 2023-11-14 16:06:48

我之前做初始污染菌，回收率是重复洗脱产品来做的，洗脱个五次就差不多了。再看看其他大神的回复

琪zjqzj · 发表于 2023-11-14 20:52:55

我们是按照GB19973来做在，反复洗脱和直接接种法两种，方法选择也是有要求在

LYunmyp · 发表于 2023-11-16 14:56:48

琪zjqzj 发表于 2023-11-14 20:52
我们是按照GB19973来做在，反复洗脱和直接接种法两种，方法选择也是有要求在

意思是两种都需要做，然后再选择其中一种吗？

琪zjqzj · 发表于 2023-11-21 19:22:29

LYunmyp 发表于 2023-11-16 14:56
意思是两种都需要做，然后再选择其中一种吗？

不是，如果样品本身带菌超过100可以采用反复洗脱，如果含菌量小于100那就用直接接种法