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注册人制度下的受委托方

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发表于 2023-11-8 09:34:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求大佬指教,我们作为受托方,有对应的注册证,生产许可证也有这个生产范围的品种。注册人拿到证了,我们这边生产许可证需要做什么变更吗?
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药徒
发表于 2023-11-8 09:49:49 | 显示全部楼层
向省局报告生产产品增加,生产许可证不用变更
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 楼主| 发表于 2023-11-8 10:00:45 | 显示全部楼层
huhu01 发表于 2023-11-8 09:49
向省局报告生产产品增加,生产许可证不用变更

委托的这个产品,我们是有的,自己有在生产,证上也有。这样也要向省局报告生产产品增加吗
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药士
发表于 2023-11-8 10:11:45 | 显示全部楼层
这个情况,作为受托方不需要做什么调整。但需要在年度自查报告上进行说明。你可以咨询下当地市局。
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药徒
发表于 2023-11-8 10:36:18 | 显示全部楼层
15013922714 发表于 2023-11-8 10:00
委托的这个产品,我们是有的,自己有在生产,证上也有。这样也要向省局报告生产产品增加吗

最好报告一下,注册证不一样啊,报告一下也不费事
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药徒
发表于 2023-11-8 14:46:33 | 显示全部楼层
这个是要报告当地省局的
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 楼主| 发表于 2023-11-9 08:35:29 | 显示全部楼层
huhu01 发表于 2023-11-8 10:36
最好报告一下,注册证不一样啊,报告一下也不费事

你好,报告一下是指什么呢
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药徒
发表于 2023-11-9 10:47:33 | 显示全部楼层
这个是委托方自己要做注册证的生产地址新增,受托方生产许和注册证不需要做任何改变
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 楼主| 发表于 2023-11-10 08:44:39 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2023-11-9 10:47
这个是委托方自己要做注册证的生产地址新增,受托方生产许和注册证不需要做任何改变

懂了。谢谢啊
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药徒
发表于 2023-11-16 11:02:38 来自手机 | 显示全部楼层
注册人体考的时候会联合或委托受托省局检查受托方。检查通过后,受托方最好和省局沟通,报告许可事项,增加产品。
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药徒
发表于 2023-11-16 11:09:13 | 显示全部楼层
mooncake121 发表于 2023-11-16 11:02
注册人体考的时候会联合或委托受托省局检查受托方。检查通过后,受托方最好和省局沟通,报告许可事项,增加 ...

生产许可证 产品列表增加 许可事项变更不就是生产许可证变更,怎么又成了报告?
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药徒
发表于 2023-11-16 13:03:38 来自手机 | 显示全部楼层
hazelnuts 发表于 2023-11-16 11:09
生产许可证 产品列表增加 许可事项变更不就是生产许可证变更,怎么又成了报告?

生产范围内的,报告,生产范围外的,变更
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