无菌耗材的包装验证

王先生yco · 发表于 2023-11-6 11:27:14

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辐照灭菌，采全塑袋包装，那么包装验证自己可以做吗？还是要委托给别人？有人做吗？多少钱呀？

王先生yco · 发表于 2023-11-6 11:31:14

或者给你转账多少钱，教我做呀。

王先生yco · 发表于 2023-11-6 11:45:16

别光浏览，留个话呀。

Damon55 · 发表于 2023-11-6 11:46:15

是辐照灭菌工艺验证？

crook · 发表于 2023-11-6 12:08:24

无论什么灭菌，灭菌前后满足纸塑包装标准就行了吧

JL052 · 发表于 2023-11-6 12:44:24

包装验证的定义需要明确
达到的目的也需要明确

有的包装验证还包括了后续的运输包装测试等

xu290606838 · 发表于 2023-11-6 13:09:27

这个一般来说，具备无菌检验能力的厂家都可以自己做。290606838我QQ

王先生yco · 发表于 2023-11-6 13:35:07

Damon55 发表于 2023-11-6 11:46
是辐照灭菌工艺验证？

辐照灭菌后的包装验证。

王先生yco · 发表于 2023-11-6 13:35:45

crook 发表于 2023-11-6 12:08
无论什么灭菌，灭菌前后满足纸塑包装标准就行了吧

具体哪个标准？

108622071 · 发表于 2023-11-6 14:36:02

谢谢分享，学习！~

u1600842508 · 发表于 2023-11-6 14:52:14

行业小白弱弱问一下：辐照灭菌后，做包装验证，是为了证明在一段时间内可以保持无菌状态吗？从而规定辐照后物料的效期呢？

追光中年 · 发表于 2023-11-6 15:15:38

GB/T 19633.1/2

追光中年 · 发表于 2023-11-6 15:19:07

u1600842508 发表于 2023-11-6 14:52
行业小白弱弱问一下：辐照灭菌后，做包装验证，是为了证明在一段时间内可以保持无菌状态吗？从而规定辐照 ...

证明，你的包装系统是耐辐照。物料的效期不只是包装，还有产品

大风起兮A · 发表于 2023-11-7 08:14:51

包装验证是自己做的，如果原材料供应商做过了，也可以拿来用

crook · 发表于 2023-11-7 13:22:21

王先生yco 发表于 2023-11-6 13:35
具体哪个标准？

YY 0681 YY 0698