环氧乙烷灭菌后的ECH残留

15189703972 · 发表于 2023-10-23 11:00:14

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请问各位大佬，目前已知进行EO灭菌的产品材料不含氯，且灭菌过程中加湿的水为纯化水，是否还要考虑ECH残留，灭菌确认报告中是否要进行ECH残留检测？

mopiaoxiang · 发表于 2023-10-23 14:05:25

国内不需要，国外有要求检测

小蛮 · 发表于 2023-10-23 14:24:20

跟我们公司情况一样，但是我们是要测ECH残留的

小蛮 · 发表于 2023-10-23 14:27:23

GB/T 16886.7 里面有残留量的规定

15189703972 · 发表于 2023-10-23 14:47:40

小蛮发表于 2023-10-23 14:24
跟我们公司情况一样，但是我们是要测ECH残留的

为什么要测呢

小蛮 · 发表于 2023-10-23 16:25:42

15189703972 发表于 2023-10-23 14:47
为什么要测呢

GB/T 16886.7 里面有EO和ECH残留量的规定，

TiAmoe1o · 发表于 2023-10-24 08:43:29

国内三类有要求的，要补测这个ECH 残留。

kel1y · 发表于 2023-10-24 09:44:56

原材料和灭菌中水是纯化水不含氯，还需要分析生产过程中是否会引入氯，以上种种都是理论分析，理论分析，理论分析。最好做一次ECH残留检测，用数据说话。

15189703972 · 发表于 2023-10-24 10:30:14

kel1y 发表于 2023-10-24 09:44
原材料和灭菌中水是纯化水不含氯，还需要分析生产过程中是否会引入氯，以上种种都是理论分析，理论分析，理 ...

好的，感谢答疑

风轻云淡68 · 发表于 2023-10-24 10:32:05

灭菌验证的时候需要，如果有就日常监测