非临床文献资料怎么找

jaycn0512 · 发表于 2023-10-21 16:24:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

成熟的产品申报，非临床文献怎么找啊，搜出来都是关于人的，都是临床的，是不是非临床的文献本身就比较少啊？我又翻了一下以前提交的注册资料，非临床文献也是写人的试验，我都混乱了，

大风起兮A · 发表于 2023-10-21 16:41:26

先找同类产品，国家药监局

q54528 · 发表于 2023-10-21 16:50:30

刚刚通过一个第二类临床产品，我们提交的非临床文献包括针对的是里面的成分做的阐述、市场行情调查、针对这个病症一般有哪些治疗/辅助治疗方法等，审评中心没有对这个部分提出异议。

17805658350 · 发表于 2023-10-22 13:28:06

我刚入行，一点头绪没

MDHAN · 发表于 2023-10-22 14:53:10

不是人的，动物实验，性能研究等。你自己的产品，你最清楚了。

就照实际的来，没有就写没有。

jaycn0512 · 发表于 2023-10-23 07:58:30

MDHAN 发表于 2023-10-22 14:53
不是人的，动物实验，性能研究等。你自己的产品，你最清楚了。

就照实际的来，没有就写没有。

嗯嗯呢好的

河边湿鞋 · 发表于 2023-10-23 08:41:04

技术文件一般不公开发表

沉默是输 · 发表于 2023-10-23 09:42:06

我一般都写无老师也没有提出过异议

2326353662 · 发表于 2023-10-23 14:00:08

可以不写吗

TiAmoe1o · 发表于 2023-10-24 08:51:16

知网、道客巴巴查找论文的网站都可以检索看看吧

jaycn0512 · 发表于 2023-10-24 14:43:37

2326353662 发表于 2023-10-23 14:00
可以不写吗

可以的，可以的

长风破浪1 · 发表于 2023-10-24 16:09:04

路过学习！~谢谢分享。