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生物学评价相关标准

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药徒
发表于 2023-10-20 15:05:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物学评价相关标准

GB T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

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GB_T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价_第2部分:动物福利要求.pdf

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GB_T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价_第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

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GB_T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价_第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

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GB_T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价_第5部分 体外细胞毒性试验.pdf

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GB_T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价_第6部分:植入后局部反应实验.pdf

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GB_T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价_第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

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GB_T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.86 MB, 下载次数: 7

GB_T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验-可搜索.pdf

955.54 KB, 下载次数: 12

GB_T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价_第12部分:样品制备与参照材料.pdf

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GB_T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价_第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

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GB_T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价_第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

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GB_T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价_第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

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GB_T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

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GB_T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价_第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

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GB_T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价_第18部分:材料化学表征.pdf

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GB_T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价_第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

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GB_T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价_第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

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GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

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药生
发表于 2023-10-20 18:01:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主,太全面啦!学习一下!
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药徒
发表于 2023-10-21 08:12:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2023-10-21 08:17:53 | 显示全部楼层
友情提示:16886.1已经2022版
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药生
发表于 2023-10-23 17:08:09 | 显示全部楼层
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