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导丝的峰值拉力测试

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药徒
发表于 2023-10-16 13:19:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位器械大佬:
                    有个问题想咨询下,只存有一段绕丝的这种导丝,在测试峰值拉力的时候,两个连接处都需要测试吗?如果都需要测试的话,需要在技术要求中详细描述测试位置吗?
峰值拉力.png
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药徒
发表于 2023-10-16 14:13:35 | 显示全部楼层
需要详细描述测试部位,以及测试方法
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药徒
发表于 2023-10-16 14:26:39 | 显示全部楼层
没见过这东西,考虑下实践,可能只有一端用力,这端可能起决定性作用。
如果是两端,那就测两端吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 15:21:03 | 显示全部楼层
风中客1 发表于 2023-10-16 14:13
需要详细描述测试部位,以及测试方法

这俩各位置的要求可以不一样吧?头端的外径要大于后面焊接的外径,要求的力值应该也不一样吧?

点评

线径不一样,拉力的要求肯定也是不一样的  详情 回复 发表于 2023-10-20 13:32
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药徒
发表于 2023-10-17 09:58:04 | 显示全部楼层
产品注册技术审评会要求明确测试位置以及合格标准,原则上来讲连接处都需要测,且产品研究资料里要明确测试段选择依据
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药徒
发表于 2023-10-20 13:32:25 | 显示全部楼层
1989xzh 发表于 2023-10-16 15:21
这俩各位置的要求可以不一样吧?头端的外径要大于后面焊接的外径,要求的力值应该也不一样吧?

线径不一样,拉力的要求肯定也是不一样的
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发表于 2024-4-29 09:48:08 来自手机 | 显示全部楼层
肯定都要描述。但是你这个近端不好测
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药徒
发表于 2024-12-11 18:11:32 | 显示全部楼层
小C1 发表于 2023-10-17 09:58
产品注册技术审评会要求明确测试位置以及合格标准,原则上来讲连接处都需要测,且产品研究资料里要明确测试 ...

如果整个导丝没有连接处,怎么明确测试位置呀?
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