培养基的定期稳定性检查是什么意思？要怎么做？

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如题 请各位大神指教一下 实验室配制的培养基常规监控项目为pH 适用性检查试验 还有定期的稳定性检查 前两个我知道我们也做了 最后这个是什么意思？要怎么做呢？

AAnny

个人认为，定期的稳定性检查，实际上就是为配制的培养基储存有效期做的工作。就是在确定有效期期间，选取几个阶段，做培养基适用性检查，以最终确定配制培养基的有效期。不知道，我说清楚了没。

573169545

稳定性考察就是有效期的验证，实时做就行了。2年有效期的药品就写个方案，0时刻和1年有效期的时候，2年的时候去做验证就行了，2年过后失效，有个对比就行。至于验证项目就是该药品的用途，比如TSA就是验证菌落总数还是否能正常培养，用对照培养基去做或者结果哦与以往同一批次药品培养的数据做对比。做个趋势分析图也行

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AAnny 发表于 2023-10-14 13:32
个人认为，定期的稳定性检查，实际上就是为配制的培养基储存有效期做的工作。就是在确定有效期期间，选取几 ...

那我可以这样理解么？就是说如果我们有培养基有效期限 是以前做过验证的 那么我们就不用再做稳定性检查了对么？因为有效期已经确定了

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573169545 发表于 2023-10-14 13:52
稳定性考察就是有效期的验证，实时做就行了。2年有效期的药品就写个方案，0时刻和1年有效期的时候，2年的时 ...

我有个疑问 就是我们配制好的固体培养基有效期是7天 液体是21天 我觉得时间都比较短 这也需要做稳定性检查么？

Zzz12345678910

这稳定性检查跟效期验证就是同一个吧，个人认为效期定期确认就可以了。再确认也是包含这么短的稳定性内容了。