冷凝水需满足注射用水的要求，全自动纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽冷凝水取样

zhice258369

冷凝水需满足注射用水的要求，全自动纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽冷凝水取样

       蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

制药用水主要分为以下几类：

注射用水：是用于制造注射剂的高纯度水。这类水必须经过多级蒸馏、反渗透、紫外消毒等多道工艺处理，以确保细菌、微生物和其他污染物的完全去除，保证药品的纯净性和无菌性。

纯化水：适用于制造药品中间体和口服制剂。这类水需要去除绝大部分的离子、有机物和微生物，通常通过反渗透、离子交换、臭氧氧化等工艺来达到所需纯度。

用于清洗的水：用于洗涤设备和容器，确保不会引入污染物进入制药过程。

注射用水和纯化水的混合水：用于制造药品的成品或原料，它是注射用水和纯化水在一定比例下的混合产物，以满足特定药品的纯净水质要求。

全自动纯蒸汽智能取样器采用风冷技术，无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。

依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

全自动纯蒸汽智能取样器还具备出色的耐用性和可靠性。它采用高品质材料和精密制造工艺，确保了长时间的稳定运行。

冷凝水需满足注射用水的要求，全自动纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽冷凝水取样

zhice258369

现在价格优惠赶快来买：18788840124

松林森

这个有没得相关取样防止交叉污染的说明呀，怎么确保不会污染相关的样品的。

zhice258369

松林森 发表于 2023-10-8 10:37
这个有没得相关取样防止交叉污染的说明呀，怎么确保不会污染相关的样品的。

欢迎咨询智测电子有限公司：http://www.zhice-elec.com/

AAnny

见过这东西，应该方便很多。

AAnny

见过这东西，应该方便很多。