国产药品再注册

18800416965 · 发表于 2024-1-12 21:16:21

暂存不了，只能填写申请表，上传附件一步到位

赤脚天使 · 发表于 2024-3-6 10:42:29

xhw520lzz 发表于 2023-9-22 11:41
广东省再注册流程是先在国家药品监督管理局药品业务应用系统提交申请，缴费后在广东省系统再次提交申请。真 ...

是的，感觉超级麻烦

Sasha · 发表于 2024-3-25 10:26:29

xhw520lzz 发表于 2023-9-22 11:41
广东省再注册流程是先在国家药品监督管理局药品业务应用系统提交申请，缴费后在广东省系统再次提交申请。真 ...

你好，请教一下，国家药品业务系统要求的资料很多，是否都要提交呢？

Sasha · 发表于 2024-3-25 10:28:31

xhw520lzz 发表于 2023-9-27 08:08
填写申请表，填写完成可以选择在线签章或者打印出来盖章再扫描上传到系统，同时上传上一次再注册证，就可 ...

只需要上传盖章申请表和上传上一次再注册证吗？其他就不需要了吗？

xhw520lzz · 发表于 2024-3-25 10:35:30

Sasha 发表于 2024-3-25 10:28
只需要上传盖章申请表和上传上一次再注册证吗？其他就不需要了吗？

广东省是这样。国家局系统受理后，再在省局系统填写信息。省局系统提交后会收到缴费通知。

xhw520lzz · 发表于 2024-3-25 10:36:23

Sasha 发表于 2024-3-25 10:28
只需要上传盖章申请表和上传上一次再注册证吗？其他就不需要了吗？

广东省只需要上传盖章申请表和上传上一次再注册证。

Sasha · 发表于 2024-3-25 16:17:24

xhw520lzz 发表于 2024-3-25 10:35
广东省是这样。国家局系统受理后，再在省局系统填写信息。省局系统提交后会收到缴费通知。

好的，非常感谢

Cherix2 · 发表于 2024-9-6 16:12:32

xhw520lzz 发表于 2023-9-27 08:08
填写申请表，填写完成可以选择在线签章或者打印出来盖章再扫描上传到系统，同时上传上一次再注册证，就可 ...

请问广东省药品再注册时，国家局药品业务应用系统再注册模块只需提交提交申请表和注册证书吗？像生产许可证、标签和说明书、变更补充申请/备案情况等是否需要提交？期待您的回复~

xhw520lzz · 发表于 2024-9-6 17:36:46

Cherix2 发表于 2024-9-6 16:12
请问广东省药品再注册时，国家局药品业务应用系统再注册模块只需提交提交申请表和注册证书吗？像生产许可 ...

国家局药品业务应用系统再注册模块只需提交提交申请表和注册证书。
变更补充申请/备案情况在广东省智慧药监系统填写。

Cherix2 · 发表于 2024-9-7 09:20:59

xhw520lzz 发表于 2024-9-6 17:36
国家局药品业务应用系统再注册模块只需提交提交申请表和注册证书。
变更补充申请/备案情况在广东省智慧 ...

谢谢您的解答~