UDI丨《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准公开征求意见

嘉华汇诚

9月5日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械唯一标识的形式和内容》《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》2项医疗器械行业标准(征求意见稿)，开始进入为期两个月的征求意见过程。






《医疗器械唯一标识的形式和内容》(征求意见稿）
本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符的使用和唯一标识的解析。
本文件适用于医疗器械制造商和发码机构符合唯一标识制度的要求，供应链相关方在多码并行的情况下正确的识读和解析医疗器械唯一标识。
医疗器械唯一标识的形式和内容.pdf (1.06 MB, 下载次数: 72)

2023-9-21 17:14 上传

点击文件名下载附件
《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》(征求意见稿）
本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。
本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。

医疗器械唯一标识的包装实施和应用-征求意见稿.pdf (913.43 KB, 下载次数: 56)

2023-9-21 17:13 上传

点击文件名下载附件

范范艾米

谢谢分享！这个是哪里找的，看了中国食品药品鉴定研究院官网没看到。

痛不言，笑不语

范范艾米 发表于 2023-9-22 10:48
谢谢分享！这个是哪里找的，看了中国食品药品鉴定研究院官网没看到。

同问LZ，官方上好像没有此公告通知了？？？

嘉华汇诚

范范艾米 发表于 2023-9-22 10:48
谢谢分享！这个是哪里找的，看了中国食品药品鉴定研究院官网没看到。

有的，在办事大厅—医疗器械标准与分类管理—医疗器械标准意见征集—标准草案征集意见，这个是原链接，http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d88a501e19018a645c07350301

嘉华汇诚

痛不言，笑不语 发表于 2023-9-22 11:51
同问LZ，官方上好像没有此公告通知了？？？

在办事大厅—医疗器械标准与分类管理—医疗器械标准意见征集—标准草案征集意见，这个是原链接，http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d88a501e19018a645c07350301

范范艾米

嘉华汇诚 发表于 2023-9-26 15:08
有的，在办事大厅—医疗器械标准与分类管理—医疗器械标准意见征集—标准草案征集意见，这个是原链接，ht ...

看到了，谢谢~