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[吐槽及其他] 求被拉进B证的群

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药徒
发表于 2023-9-21 09:00:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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圈里的大神,纯负责B证的,我们可否加个群,一起探索B证的工作开展。
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药生
发表于 2023-9-21 09:08:40 | 显示全部楼层
B证申报探索研究中,

点评

我们已经拿下B证多时,目前已经有一产品获批上市了。  详情 回复 发表于 2023-9-21 10:03
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-21 09:14:27 | 显示全部楼层
hbjfzy 发表于 2023-9-21 09:08
B证申报探索研究中,

我们属于GMP符合性检查后,持有产品上市前的状态。共同进步
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药生
发表于 2023-9-21 10:03:32 | 显示全部楼层
hbjfzy 发表于 2023-9-21 09:08
B证申报探索研究中,

我们已经拿下B证多时,目前已经有一产品获批上市了。
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药徒
发表于 2023-9-21 13:23:22 | 显示全部楼层
我有一个,但是群已经满员了
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发表于 2023-9-21 15:07:12 来自手机 | 显示全部楼层
大眼猴 发表于 2023-9-21 13:23
我有一个,但是群已经满员了

如果有人退群麻烦拉我一下 感谢
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药徒
发表于 2023-9-21 16:28:01 | 显示全部楼层
Fieefdr 发表于 2023-9-21 15:07
如果有人退群麻烦拉我一下 感谢

好,到时如果我还能找到你的话
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药徒
发表于 2023-9-26 11:49:36 | 显示全部楼层
算上我一个
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药徒
发表于 2023-9-27 09:05:38 | 显示全部楼层
jiazhuo123 发表于 2023-9-21 09:14
我们属于GMP符合性检查后,持有产品上市前的状态。共同进步

GMP符合性检查是拿到注册批件后自己申请的吗?还是怎么操作
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-28 09:10:21 | 显示全部楼层
flslmmlml 发表于 2023-9-27 09:05
GMP符合性检查是拿到注册批件后自己申请的吗?还是怎么操作

拿到批件后,申请增加委托生产品种,B证申请增加受托生产品种,报省局药品生产许可证变更,资料审核后,就通知被符合性检查
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药徒
发表于 2023-9-28 09:24:02 | 显示全部楼层
jiazhuo123 发表于 2023-9-28 09:10
拿到批件后,申请增加委托生产品种,B证申请增加受托生产品种,报省局药品生产许可证变更,资料审核后, ...

不是先拿B证,才能注册申报拿到批件吗?怎么相反了。
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药徒
发表于 2024-7-15 22:45:36 | 显示全部楼层
为什么做事的时候总是缚手缚脚的   特别是在一些小事情上 以前在A证 感觉都不是事  像过期物料 没获批 纯B证没有自己的仓库 CMO又说不让放了  批记录 工艺规程 质量标准 文件也是总是能出很多问题 审一遍 有问题 审二遍有问题 来来回回 特别费时间
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