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[QA] 无菌制剂污染控制策略相关

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药徒
发表于 2023-9-20 17:16:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂污染控制策略相关国内外指南

ECA污染控制策略指南(中英文)-202202.pdf

1.23 MB, 下载次数: 67

EU GMP 附录1:无菌产品生产(中英对照版).pdf

2.04 MB, 下载次数: 65

TR90 制药企业污染控制策略开发-2023-英.pdf

7.17 MB, 下载次数: 38

无菌药品生产污染控制策略技术指南_征求意见稿(1).pdf

1.58 MB, 下载次数: 51

中英版-PDA TR90 CCS的开发.pdf

7.25 MB, 下载次数: 68

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药徒
发表于 2023-9-20 20:01:32 | 显示全部楼层
最后两个,下载后打不开
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药师
发表于 2023-9-20 20:21:54 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2023-10-8 15:41:49 来自手机 | 显示全部楼层
欧盟gmp打不开,哭死
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药徒
发表于 2023-10-8 15:45:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-24 17:10:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2023-11-11 19:13:22 来自手机 | 显示全部楼层
你好,请共享一下TR90,谢谢!
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发表于 2023-11-20 15:17:21 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-11-22 14:06:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 蒲公英694087348 于 2023-11-22 14:08 编辑

同楼分享线上资料,供大家参考。

新版EU 2022.8发表 2023.8施行 中英文.pdf

777.61 KB, 下载次数: 8

欧盟法规

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