表面微生物

long552414 · 发表于 2023-9-20 17:06:10

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各位大佬，麻烦问一下在制药行业中表面微生参考或执行的是那个标准？表面微生标准是：≤100cfu/m3还是≤100cfu/ml？

wangqian1 · 发表于 2023-9-20 17:18:54

表面一般用55mm的接触皿，不同级别的房间标准不一样。

yc20160802 · 发表于 2023-9-20 17:25:46

表面微生标准为何以ML计算？≤100cfu/m3还是≤100cfu/ml？

啊！菠萝 · 发表于 2023-9-21 08:22:25

他这个估计是用淋洗水法测得设备微生物，纯化水的标准

1747314433 · 发表于 2023-9-21 11:23:52

我们环检表面微生物用的单位是：cfu/碟，不同洁净级别标准不同。

诺诺ヘ · 发表于 2023-9-21 15:00:46

这个标准要看你用的是什么方法吧，如果是淋洗水，用ml；接触碟法，用碟；擦拭法，用100cm2

好的 · 发表于 2023-9-21 15:01:56

gmp里面就有

准圣级药老 · 发表于 2023-9-21 15:06:41

提问题先把问题想明白了再说，环境表面微生物只有cfu/碟。然后你要是淋洗水或者清洗水，那就不叫表面微生物。

DanielKwan · 发表于 2023-9-26 10:08:49

诺诺ヘ发表于 2023-09-21 15:00
这个标准要看你用的是什么方法吧，如果是淋洗水，用ml；接触碟法，用碟；擦拭法，用100cm2

这楼正解关键用啥方法。

573169545 · 发表于 2023-9-26 11:37:03

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[医药领域] 表面微生物