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搬运点计算机化系统的资料
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本帖最后由 因果律-一人 于 2023-9-19 08:40 编辑
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#翻译#FDA#21CFR_part11_电子记录电子签名 中文翻译 2015年最新版.pdf
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(济南)计算机化系统与数据完整性.pdf
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[RSC Chromatography Monographs] Robert McDowall, Roger Smith - Validation of Chr.pdf
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[洛施德咨询] 数据完整性培训 20150320.pdf
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《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》.pdf
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【Abioplus】合规要求下的计算机化系统确认与数据完整性_20220106-天方.pdf
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【允咨独家讲师课件分享】计算机化系统管理日常检查要点-20220415.pdf
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【最新精选】isa95翻译.pdf
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00 核心文件(中英文).pdf
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01 who 数据完整性指南.pdf
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01 自主开发软件验证(中英文).pdf
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1.21CFR part11:electronic record and electronic signature.pdf
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02 fda-行业指南-数据完整性及与现行药品生产质量管理规范符合性(草案).pdf
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02 数据库验证(中英文).pdf
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2.PICS pi_011_3GXP环境下的计算机化系统实践(英译中结果).pdf
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2.PICS pi_011_3GXP环境下的计算机化系统实践.pdf
(442.91 KB, 下载次数: 96)
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03 检测设备所用计算机的验证(中英文).pdf
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03 数据完整性应用实践.pdf
(5.49 MB, 下载次数: 116)
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3.ISPE:GAMP5(自动化指南)中文版.pdf
(8.6 MB, 下载次数: 113)
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04 计算机化系统验证.pdf
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4.第二版GAMP5-中文版.pdf.pdf
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5.ISPE GAMP GPG_ RB Appr. to GxP Compl Lab Sys (2nd Ed).pdf
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6.NMPA计算机化系统.pdf
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6实验室计算机化系统验证.pdf
(10 MB, 下载次数: 132)
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7.EDQM-复杂计算机化系统的验证-附录2-2018.pdf
(124.48 KB, 下载次数: 88)
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7.EDQM-计算化系统验证核心文件-2018(中英文).pdf
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7.GEON质量管理文件-计算机化系统验证-附录1_EXCEL电子表格的验证.pdf
(854.92 KB, 下载次数: 101)
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08_计算机化系统验证(丁胜).pdf
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8.欧盟计算机化系统附录.pdf
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8-过程&计算机系统流程图.pdf
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9.1 胡大侠GAMP5 2.0速读重点(章节1与章节2)(1).pdf
(2.7 MB, 下载次数: 93)
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9.WHO《计算机化系统验证指南》2018.pdf
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9-计算机化系统附录与计算机文件编制验证实际操作-竭友.pdf
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10.EMA:临床试验用计算机化系统的验证与确认20200415(中英文对照).pdf
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11.巴西ANVISA计算机化系统验证指南-2020.pdf
(1.31 MB, 下载次数: 89)
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11-VIP免费-Excel验证的全套资料.pdf
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11-数据完整性与数据管理规范.pdf
(736.96 KB, 下载次数: 98)
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11-王彦忠-计算机系统的验证.pdf
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12.APIC计算机验证指南-.pdf
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13.NMPA-计算机化系统附录解读-.pdf
(4 MB, 下载次数: 109)
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14.采用GMAP5方法的计算机化系统验证的生命周期文件及活动.pdf
(3.18 MB, 下载次数: 107)
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14-王彦忠-计算机系统的验证.pdf
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15.基于GAMP5的计算机化系统生命周期合规管理实施(一).pdf
(20.27 MB, 下载次数: 118)
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16.基于GAMP5的计算机化系统验证.pdf
(4.85 MB, 下载次数: 99)
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17.计算机化系统CS Compliance Assessment.pdf
(690.39 KB, 下载次数: 89)
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18.计算机化系统培训材料CSV Implementation flow.pdf
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19.计算机化系统验证条款解读.pdf
(1.23 MB, 下载次数: 101)
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20.基于ISPE数据完整性指南的计算机化系统验证实践.pdf
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21.药品追溯系统法规解读及计算机化系统验证实施.pdf
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21CFR part11:electronic record and electronic signature.pdf
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21CFR_Part_11.pdf
(172.12 KB, 下载次数: 72)
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34计算机化系统验证CSV及优良自动化规范GAMG优扬.pdf
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106 BI_FDA数据完整性和cGMP合规指南_Data Integrity and Compliance with cGMP Guida.pdf
(251.04 KB, 下载次数: 88)
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2010版GMP附录:计算机化系统 整体及条款解读 (精华版).pdf
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70023表一计算机化系统供应商审查问卷.pdf
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221661906-ISPE-GAMP-5-a-Risk-Based-Approach-to-Compliant-GxP-Computerized-System.pdf
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Annex 11 计算机化系统.pdf
(73.85 KB, 下载次数: 77)
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APIC计算机验证指南-060321.pdf
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ASTM E-2066 实验室信息管理系统验证.pdf
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CFDAGMP附录_计算机化系统_与欧盟GMP附录11的对比解读.pdf
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Computer Systems Validation Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory C.pdf
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CSV MN corsswalk 各国CSV法规.pdf
(206.26 KB, 下载次数: 80)
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CSV-FDA-Guidance-Computer-Software-Assurance.pdf
(798.33 KB, 下载次数: 77)
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CSV胡大侠 - 人为因素在CSV计算机化系统系统管理中的思考与策略.pdf
(498.17 KB, 下载次数: 92)
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CSV培训课件-南京.pdf
(8.91 MB, 下载次数: 102)
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DS CPV and APR June 2021.pdf
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EDQM-复杂计算机化系统的验证-附录2-2018.pdf
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EDQM-计算化系统验证核心文件-2018(中英文).pdf
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Erp设计篇图表.pdf
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ERP系统验证.pdf
(139.74 KB, 下载次数: 98)
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EU Annex 11 Guide to Computer Validation Compliance for the Worldwide Health Age.pdf
(4.52 MB, 下载次数: 89)
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EU GMP问答-11 附录11 计算机化系统10问.pdf
(388.6 KB, 下载次数: 86)
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EUGMP annex11.pdf
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Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP) (2).pdf
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Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP).pdf
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Excel设置,全套验证资料(风险评估、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP)!.pdf
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Excel怎么设置?全套验证资料(风险评估、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP)GMP办公室-2019.9.9(1).pdf
(4.28 MB, 下载次数: 120)
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FDA 21CFR-part11-电子记录电子签名-中文翻译版.pdf
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GAMP 5 计算机系统.pdf
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