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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 轧盖接收
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[冻干] 轧盖接收

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Vz3fy9fdk
发表于 2023-9-13 11:22:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬想问一下，轧盖（b+a）完产品直接通过鼠洞运到轧盖接收房间吗？产品之后还要进入冷库待检，那么我在轧盖接受区和冷库之间要不要加一个缓冲间，如果要的话那洁净等级是什么？
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Vz3fy9fdk
 楼主| 发表于 2023-9-13 11:24:51 | 显示全部楼层

轧盖产品运送

各位大佬想问一下，轧盖（b+a）完产品直接通过鼠洞运到轧盖接收房间吗？产品之后还要进入冷库待检，那么我在轧盖接受区和冷库之间要不要加一个缓冲间，如果要的话那洁净等级是什么？
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cxj0205
药生
发表于 2023-9-13 13:15:31 | 显示全部楼层
轧盖之后就密封了，即使设置缓冲也只要一般区就行，你这个缓冲是为了温度么？  尽量减少产品在非存储条件下的时间么？
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夜来霜尽梦醒时
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药生
发表于 2023-9-13 13:22:03 | 显示全部楼层
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chinsss
药生
发表于 2023-9-13 13:22:26 | 显示全部楼层
如果你们产品评估对环境还有其他相关因素影响不大的情况下，没有必要加的，至少轧盖接收区与包装区一个环境要求就可以的……
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chinsss
药生
发表于 2023-9-13 13:23:43 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-9-13 13:22
你们轧盖和灯检不再同一天同时干啊？

有的产品灌装轧盖后可能有很多的气泡……影响灯检的……
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夜来霜尽梦醒时
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药生
发表于 2023-9-13 13:24:36 | 显示全部楼层
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夜来霜尽梦醒时
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发表于 2023-9-13 13:25:44 | 显示全部楼层
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4003..
药徒
发表于 2023-9-13 13:26:02 | 显示全部楼层
如果接受间是CNC的话，跨度太大了，缓冲间可以设置成C级
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chinsss
药生
发表于 2023-9-13 13:26:44 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-9-13 13:25
他这个是冻干

怎么看出来的
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夜来霜尽梦醒时
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药生
发表于 2023-9-13 13:30:52 | 显示全部楼层
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夜来霜尽梦醒时
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药生
发表于 2023-9-13 14:00:31 | 显示全部楼层
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Vz3fy9fdk
 楼主| 发表于 2023-9-13 14:07:58 来自手机 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-09-13 13:22
你们轧盖和灯检不再同一天同时干啊？

要冷库里面检验72小时，然后回温之后再去灯检
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Vz3fy9fdk
 楼主| 发表于 2023-9-13 14:08:23 来自手机 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-09-13 14:00
要看他冷库在什么级别吧，我前东家那就是轧盖b级鼠洞出来直接灯检贴标，然后进冷库在一般区

冷库在一般区
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Vz3fy9fdk
 楼主| 发表于 2023-9-13 14:09:45 来自手机 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-09-13 14:00
要看他冷库在什么级别吧，我前东家那就是轧盖b级鼠洞出来直接灯检贴标，然后进冷库在一般区

就是轧盖完通过鼠洞出来后可以直接放进冷库里吗，轧盖洁净等级高，不会有污染吗
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点评

夜来霜尽梦醒时
不灯检直接进库，不担心对冷库环境有影响吗，毕竟肯定有轧盖轧歪的或者是没轧盖上的，这些送到冷库前都能挑出来吗  发表于 2023-9-13 14:13
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龙猫的小肚子
药徒
发表于 2023-9-13 16:36:32 | 显示全部楼层
轧盖间如果是B级区，那么和一般区之间建议设置一个C级区缓冲一下，如果是C级区就直接出来就好了
话说这年头新车间很少见轧盖还是B+A的了，一般都是C+A，难道是用的那种复合胶塞铝盖？
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Vz3fy9fdk
 楼主| 发表于 2023-9-15 18:32:58 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-9-13 13:24
冷库在什么级别

一般区，无洁净等级，那么轧盖完到冷库要采取上面方式运输呢？
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