一个实验室在多台仪器上做方法验证，每台设备都要做全验证吗？

席大可

一个实验室在多台仪器上做方法验证，每台设备都要做全验证吗？
举个例子：一个实验室有10台液相，5台是A品牌，5台是B品牌。现在要进行一种杂质定量方法的方法验证。按全验证项目需要做：专属性、检测限、定量限、线性、准确度、精密度（重复性与中间精密度）、耐变性。是否需要每一台仪器都需要做全验证？还是可以评估一下某些项目只在一类设备做一次？如果是这样请问各位老师，哪些项目可以评估只在1台仪器上做验证，哪些项目必须在所有仪器上做验证？

cloudsky

你这都是关键性设备，必须做全部的验证，如果你们确定有些仪器如果只是研发用，不会在产品检验中使用测试检测，那可以将仪器设备转换房间放置，只需要做简单设备确认就可以。

lilian2007177

除了中间精密度和耐用性，其他的在不同的品牌上做没什么意义吧，除非方法差到专属性准确度啥的都能因为仪器不同而差别很大喽，那说明这个方法也不是什么好方法。方法开发的时候这些应该已经考虑到了

踏着七彩祥云的

肯定全都做，做验证前  计量做好

小杨小杨zcx

产品检测用的关键仪器啊，都应该要验证嘛，每个仪器的状态都可能是不一样的嘛，同类型的可以合在一起写一个方案，再分别写报告啊。

七-月

应该区分一下：

检验仪器确认？

检验方法验证？

混了？

逸清草堂

方法在不同仪器之间做中间精密度就可以了吧，你这有点混淆了仪器确认和方法验证了

席大可

七-月 发表于 2023-8-28 10:07
应该区分一下：

检验仪器确认？

我提问只针对方法验证。前提是所有仪器都是经过仪器确认（AIQ）且合格的仪器。如果同时要在多台仪器上建立检测方法，是否每台仪器都要做方法全验证？

席大可

小杨小杨zcx 发表于 2023-8-28 09:45
产品检测用的关键仪器啊，都应该要验证嘛，每个仪器的状态都可能是不一样的嘛，同类型的可以合在一起写一个 ...

我们之前也是这么做的，但就像2楼说的，对于同类型的设备是不是可以只在一台设备做全验证，其他设备做一下检测限、定量限确认，还有中间精密度就好了？

席大可

逸清草堂 发表于 2023-8-28 10:40
方法在不同仪器之间做中间精密度就可以了吧，你这有点混淆了仪器确认和方法验证了

不同仪器的响应可能是不一样的，检测限和定量限可能是不同的，是不是不能只做中间精密度，像检测限和定量是不是也要确认一下？

小杨小杨zcx

席大可 发表于 2023-8-28 10:50
我们之前也是这么做的，但就像2楼说的，对于同类型的设备是不是可以只在一台设备做全验证，其他设备做一 ...

看来检查的老师，挑不挑毛病咯或者和老大请示，说服老大点头，就去做

七-月

席大可 发表于 2023-8-28 10:46
我提问只针对方法验证。前提是所有仪器都是经过仪器确认（AIQ）且合格的仪器。如果同时要在多台仪器上建 ...

不需要