医疗器械标签上UDI 肉眼可读信息出错的影响

breewang · 发表于 2023-8-25 10:42:04

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请教下，如果医疗器械标签上UDI肉眼可读信息出错，二维码扫描信息是正确的，对于这种情况的影响会是什么啊？需要采取什么措施？谢谢~

bangzhibing · 发表于 2023-8-25 10:50:47

标签错误，还是主动召回比较稳妥。被抽检到就比较麻烦

逝期 · 发表于 2023-8-25 11:23:58

bangzhibing 发表于 2023-8-25 10:50
标签错误，还是主动召回比较稳妥。被抽检到就比较麻烦

我能说我们二维码都是假的吗

perilla · 发表于 2023-8-25 11:25:23

逝期发表于 2023-8-25 11:23
我能说我们二维码都是假的吗

你们可真行

逝期 · 发表于 2023-8-25 11:29:08

perilla 发表于 2023-8-25 11:25
你们可真行

真的一个几十块呢，反正我现在不管这块，责任也不在我，他们自己搞了个二维码生成器生成了个QR码，关键这QR码能显示的批号信息只能是数字，实际生成的是字符+数字，真是无语他妈给无语开门

zxj8090 · 发表于 2023-8-25 11:44:33

审核老师拿手机微信小程序一扫，不就发现了？

warsong · 发表于 2023-8-25 13:28:26

逝期发表于 2023-8-25 11:23
我能说我们二维码都是假的吗

真刑？没上传到药监局UDI？

逝期 · 发表于 2023-8-25 13:49:18

warsong 发表于 2023-8-25 13:28
真刑？没上传到药监局UDI？

上传药监的是DI，GS1开户每年千把块钱还是花的，后期生产的UDI不用上传药监，公司就不愿意花钱了，在那自己捣鼓，然后看起来还像那么一回事，懂的人一眼就看出来问题了

三国杀大神 · 发表于 2023-8-25 13:55:57

warsong 发表于 2023-8-25 13:28
真刑？没上传到药监局UDI？

二维码又不用上传，只需要传DI和PI相关组成

breewang · 发表于 2023-8-25 13:56:50

逝期发表于 2023-8-25 11:23
我能说我们二维码都是假的吗

这个有点夸张了

breewang · 发表于 2023-8-25 14:03:14

bangzhibing 发表于 2023-8-25 10:50
标签错误，还是主动召回比较稳妥。被抽检到就比较麻烦

嗯嗯，明白了，谢谢

endravor · 发表于 2023-8-25 14:03:40

逝期发表于 2023-8-25 13:49
上传药监的是DI，GS1开户每年千把块钱还是花的，后期生产的UDI不用上传药监，公司就不愿意花钱了，在那自 ...

牛皮，盗版软件一堆，不想买扫码枪手机也可以扫，为啥找不自在

breewang · 发表于 2023-8-25 14:04:37

bangzhibing 发表于 2023-8-25 10:50
标签错误，还是主动召回比较稳妥。被抽检到就比较麻烦

肉眼可读信息出错的是UDI的编号，不是后面的生产日期、批号啊这些个信息；

千里孤行浪天涯 · 发表于 2023-8-25 14:04:38

逝期发表于 2023-8-25 13:49
上传药监的是DI，GS1开户每年千把块钱还是花的，后期生产的UDI不用上传药监，公司就不愿意花钱了，在那自 ...

后面可是入不了院了的

三国杀大神 · 发表于 2023-8-25 16:05:23

没什么问题无所谓

吃货小龙眼 · 发表于 2023-8-25 16:29:08

逝期发表于 2023-8-25 11:29
真的一个几十块呢，反正我现在不管这块，责任也不在我，他们自己搞了个二维码生成器生成了个QR码，关键这 ...

不一定非要是二维码的，条码也是可以的

breewang · 发表于 2023-8-26 11:41:14

三国杀大神发表于 2023-8-25 16:05
没什么问题无所谓

之前有坛友说需要召回

如果是召回就大条了；基于现在的情况，不是生产日期、批号这些信息出错，不会影响产品有效期以及使用；但是不知是否需要向药监局汇报？

要饭讨生活 · 发表于 2023-8-27 15:58:11

我想知道为什么肉眼可见错误，扫码能是正确的

要饭讨生活 · 发表于 2023-8-27 15:58:42

逝期发表于 2023-8-25 11:23
我能说我们二维码都是假的吗

膜拜大佬！！！

三国杀大神 · 发表于 2023-8-28 09:04:22

breewang 发表于 2023-8-26 11:41
之前有坛友说需要召回如果是召回就大条了；基于现在的情况，不是生产日期、批号这些信息出错，不会影 ...

初犯，问题不大，基本上不会被查到