2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙报名（线上免费）

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医疗器械临床试验对于保证器械的安全性和有效性具有重要意义。试验过程涉及到实验设计、项目管理、路径选择、数据质量等多个方面，对患者的健康和权益负有责任。

另一方面，医疗器械注册作为产品纳入监管体系并获得批准上市销售的过程，申请递交后，将面临监管机构对临床评价、产品说明、质量管理体系等资料合规性评估和审批。在实施中，从临床试验到产品申报注册，企业往往面临着一系列挑战和难题，最终对医疗器械的生产上市产生重大影响。

为了降低临床试验的风险，赋能企业快速及规范完成医疗器械注册，CIO合规保证组织、赛翌恒威、广东医疗器械行业协会、沈阳药科大学医疗器械学院将在8月17日开始，为期3个月，举办12场“2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙”，聚焦质量控制、临床方案及操作等解决思路，与众多业内专家一起分享心得、探讨问题并共同寻求未来在医疗器械临床试验领域的发展方向。

2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]第一场 医疗器械临床试验设计要点

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]科学合理的临床试验方案，不仅是研究者、统计方等参与各方的实施指南，更是临床试验顺利完成的基础和成败的关键。临床试验方案设计需要从临床应用、统计学、法规符合性、实际操作可行性等多角度去考虑和完善。本场培训重点讲解临床试验设计流程、临床试验设计要点、临床试验方案的主要内容，解决企业临床方面的难题。

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