讨论贴：客户要求定制医疗器械产品包装，印刷客户公司logo，合理吗？

belinbelin

各位大佬，我所在的企业是家三类医疗器械的企业，近期有客户要求定制产品包装和图案，我有点问题，如下：
1. 仅是增加了客户的logo和客户名称和地址，变化了包装的图案，其余信息均是我们企业的信息，产品上面本来印有我们企业logo，现在要求印刷客户logo，这些变化有问题吗？
2. 这种属于什么生产呢？外购、OEM、委托生产、代加工？
3. 如果客户要求合规的话，我们企业应该怎么管理这种订单呢？

欢迎大家讨论啊

峰ge82zn29

oem吧

瑞景孙

OEM
麻烦来了

你是哪家企业

哥兜里有烟

完全没问题啊，类似于他是经销商啊，全部用他们的企业宣传，但是下面那些注册人注册人地址这些信息还是你们的就行。

helen2021

emmmmm这样的话你们客户是算什么身份呢？经销商？售后服务商？
个人感觉不能直接粗暴的在产品外壳上印客户的logo

感觉你们客户是想贴牌你们的产品，就是委托生产。
但是问题是这个注册证是你们自己的啊，你们客户没有证，这怎么能直接改你们产品上的公司logo呢？
期待其他大神的回复。

belinbelin

峰ge82zn29 发表于 2023-8-14 14:27
oem吧

搞不懂了，合规和不合规也不知道

belinbelin

瑞景孙 发表于 2023-8-14 14:28
OEM
麻烦来了

别吓唬我啊，我胆子小呢

belinbelin

哥兜里有烟 发表于 2023-8-14 14:35
完全没问题啊，类似于他是经销商啊，全部用他们的企业宣传，但是下面那些注册人注册人地址这些信息还是你们 ...

这个客户应该是经销商，如果是经销商的前提下，我们印他们的信息，他们的图案，这合理吗？这种标签变更是不是要备案啊

瑞景孙

这么操作的前提，肯定两家都有产品注册证的
不然，就是胡闹

belinbelin

helen2021 发表于 2023-8-14 14:40
emmmmm这样的话你们客户是算什么身份呢？经销商？售后服务商？
个人感觉不能直接粗暴的在产品外壳上印客户 ...

客户应该是经销商，售后服务应该也是希望用户直接联系他们的，他们不会解答然后他们才会联系我们企业。

委托生产的要求我也看过了，客户没有资质的，所以也不属于这块，就搞不清楚了

瑞景孙

belinbelin 发表于 2023-8-14 14:43
别吓唬我啊，我胆子小呢

如果你不是管代、质量负责人、生产负责人的话

就装作什么都不知道，什么也不要去弄清楚了的好

callmejolin

参考欧盟做法，对方可以为品牌持有人，注册人和生产企业信息不动，说明书变更是否触发说明书更改告知需要再看下法规。

thinkpower

如果仅仅是经销商的logo等信息没问题，只要你外包装的内容符合医疗器械说明书和标签管理规定就行。药监局现在不管商标这一块了

yoursuperegg

你注册的标签说明书内容不要改，LOGO不是药监审查范围。 就是合法的

hyh200778

先明确你的产品用于哪方面吧

mzz337

只是加个经销商的logo，对方有医疗器械经营许可证就行，多大点事。

chen83332

与你生产许可证和注册证的信息保持一致。其余的，看操作了、

belinbelin

谢谢大家的回复，大致有点方向了，感谢感谢

sunjie0416

经销商可以使用自己的品牌名称，只要标签其它的内容不变就不需要进行备案，就是贴牌生产嘛

davidzjy

说白了 药监器械管理这边只管标签和说明书
包装上的其他东西各有自己的部门法规 比如产品质量法、广告法、商标法、反不正当竞争法、专利法……
所以最重要的是区分对方到底属于是器械法规里规定的委托方/注册人还是经销商 前者要修改标签、对方提供注册证、委托生产这块的体系补完&注册变更之类的事情 后者只需要确定对方有器械经营许可就差不多了