悬浮粒子

AiLu. · 发表于 2023-8-12 12:54:32

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各结净级别最小采样量
A级  1000L/min
B级  690L/min
C级  28.3L/min
D级 28.3L/min
这是从哪里来的啊 iso GMP里面没看到啊

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AiLu. · 发表于 2023-8-12 13:04:31

gmp哪里规定的啊有没有好心人告诉我在
gmp哪个位置写的

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且听风吟1234511 · 发表于 2023-8-12 13:53:15

可以看看这个

AiLu. · 发表于 2023-8-12 14:27:12

且听风吟1234511 发表于 2023-08-12 13:53
可以看看这个

没懂看啥啊？？？

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且听风吟1234511 · 发表于 2023-8-12 16:47:48

AiLu. 发表于 2023-8-12 14:27
没懂看啥啊？？？

GB25915 我发的文件好像被保密了看不见

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-8-13 12:14:28

AiLu. 发表于 2023-8-12 13:04
gmp哪里规定的啊有没有好心人告诉我在
gmp哪个位置写的

参考ISO14644-1里面的公式计算得出来的，然后采样时间不得少于1min，所以C、D级按28.3L算
Vs= 20/(Cn，m )×1000
　式中　VS代表取样点单次取样最低量，用L表示；
　　Cn,m代表相关等级规定的最大被考虑粒径之等级限值（每立方米的粒子数量）；
　　20代表当粒子浓度处于该等级限值时，可被检测到的粒子数。

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-8-13 12:15:50

AiLu. 发表于 2023-8-12 13:04
gmp哪里规定的啊有没有好心人告诉我在
gmp哪个位置写的

GMP附录1提到参考ISO-14664

[检验及监测] 悬浮粒子

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