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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › 求飞行检查资料
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求飞行检查资料

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Yeahyaoyao
药徒
发表于 2023-8-10 15:48:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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需要做飞行检查的主题培训 求飞行检查相关资料
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xuzenk
药徒
发表于 2023-8-10 15:49:58 | 显示全部楼层
国家食药监总局令第14号-药品医疗器械飞行检查办法
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sangtao
药徒
发表于 2023-8-10 16:14:12 | 显示全部楼层
看看是否有帮助

GMP检查指南.pdf

1.61 MB, 下载次数: 233
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bangzhibing
药生
发表于 2023-8-10 16:32:39 | 显示全部楼层
把去年至今的飞检汇总一下，结合自己内部情况做一下对比分析，哪些是容易出问题的点。有空模拟一下飞检过程，安排好各部门的工作，谁接待、谁提供资料、谁出席回答问题等等，别到时手忙脚乱
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Yeahyaoyao
药徒
 楼主| 发表于 2023-8-10 16:40:48 来自手机 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2023-08-10 16:32
把去年至今的飞检汇总一下，结合自己内部情况做一下对比分析，哪些是容易出问题的点。有空模拟一下飞检过程，安排好各部门的工作，谁接待、谁提供资料、谁出席回答问题等等，别到时手忙脚乱

嗯嗯 国内的有做一些汇总 就是不知道国外有什么途径知道飞检的信息吗
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点评

bangzhibing
国外的关心啥，就公告机构会过来飞检，和国内一样，该提供啥就提供  详情 回复 发表于 2023-8-10 16:48
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人间_四月天
药生
发表于 2023-8-10 16:43:55 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2023-8-10 16:32
把去年至今的飞检汇总一下，结合自己内部情况做一下对比分析，哪些是容易出问题的点。有空模拟一下飞检过程 ...

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bangzhibing
药生
发表于 2023-8-10 16:48:13 | 显示全部楼层
Yeahyaoyao 发表于 2023-8-10 16:40
嗯嗯 国内的有做一些汇总 就是不知道国外有什么途径知道飞检的信息吗

国外的关心啥，就公告机构会过来飞检，和国内一样，该提供啥就提供
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Yeahyaoyao
药徒
 楼主| 发表于 2023-8-10 19:15:30 来自手机 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2023-08-10 16:48
国外的关心啥，就公告机构会过来飞检，和国内一样，该提供啥就提供


按照这个思路我整理一下 谢谢啦
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Yeahyaoyao
药徒
 楼主| 发表于 2023-8-10 19:15:53 来自手机 | 显示全部楼层
xuzenk 发表于 2023-08-10 15:49
国家食药监总局令第14号-药品医疗器械飞行检查办法

好的 我看看这个法规
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随风灬随行
药徒
发表于 2023-8-11 09:30:19 | 显示全部楼层
自己按要求做好  不需要培训
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天坑杨
药徒
发表于 2023-8-11 09:34:37 | 显示全部楼层
论坛，器械分类，资源，里面有个帖子有很多飞检资料，很多年的，大概在前3页中
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松林森
药徒
发表于 2023-8-11 14:12:08 | 显示全部楼层
我觉得先做个风险评估，然后好跟检查老师进行东拉西扯。
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abao
药徒
发表于 2023-8-13 22:32:02 | 显示全部楼层


下载学习学习
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猫咪特工
药仙
发表于 2023-8-14 07:34:17 | 显示全部楼层
谢谢分享
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442336652
发表于 2023-8-16 11:17:24 | 显示全部楼层
下载学习一下
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fever
药徒
发表于 2023-8-22 11:50:34 | 显示全部楼层
sangtao 发表于 2023-8-10 16:14
看看是否有帮助

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