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MDSAP法规咨询

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药徒
发表于 2023-8-8 10:22:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问MDSAP五国的质量管理体系的名称(中文和英文)和最新版本是什么?谢谢解答
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药徒
发表于 2023-8-8 10:55:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-8 10:59:07 | 显示全部楼层
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-audit-procedures-and-forms

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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 11:34:01 | 显示全部楼层
再胖胖两天 发表于 2023-8-8 10:55
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=718831&highlight=MDSAP

请问有各国单独的法规吗?比如日本和巴西的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 11:34:33 | 显示全部楼层
andypeng154 发表于 2023-8-8 10:59
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-audit-procedures ...

请问有各国单独的法规吗?比如日本和巴西的

点评

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-international-regulations-english-australia-brazil-canada-japan-and-usa  详情 回复 发表于 2023-8-8 11:46
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药徒
发表于 2023-8-8 11:46:17 | 显示全部楼层
夏天的风m4b 发表于 2023-8-8 11:34
请问有各国单独的法规吗?比如日本和巴西的

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-international-regulations-english-australia-brazil-canada-japan-and-usa
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药徒
发表于 2023-8-8 13:12:24 | 显示全部楼层
去人家官网上查,这就是合集,如果有延申的,每条法规底下会写
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药徒
发表于 2023-8-15 16:46:06 | 显示全部楼层
需要MDSAP辅导培训吗?18801763673
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