风险识别

华明钊 · 发表于 2023-8-3 15:50:08

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企业有没有必要识别洁净区的关键部件

姣妹崽 · 发表于 2023-8-3 15:59:43

洁净区的关键部件都有啥？？？
听过设备的关键部件，洁净区还第一次

小金库 · 发表于 2023-8-3 16:00:46

可以有

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-3 16:15:09

写个小作文扯淡一下
人、机是洁净区两个重要的组成部件，也是生产过程中关键的部件（其实可以合并一句话，凑字数）人指在洁净区活动的人员，人可能出现以下问题：技能问题、制度是否影响人的工作吗、是选人的问题嘛、是培训不够嘛、技能不对口嘛、人员对公司心猿意马吗巴拉巴拉。
机就编不下去

华明钊 · 发表于 2023-8-4 09:18:38

姣妹崽发表于 2023-8-3 15:59
洁净区的关键部件都有啥？？？
听过设备的关键部件，洁净区还第一次

我们是做无菌制剂的领导的意思是洁净区的设备没有必要做设备关键部件，就想问一下有什么影响吗

姣妹崽 · 发表于 2023-8-4 09:53:26

华明钊发表于 2023-8-4 09:18
我们是做无菌制剂的领导的意思是洁净区的设备没有必要做设备关键部件，就想问一下有什么影响吗

个人理解，这个是设备管理细化到哪种程度的问题，同时这个关键部件也可能影响对工艺参数的控制，有关键部件的评估、管理肯定是全面的。

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