医疗器械独立软件仓库区域划分

18665855243 · 发表于 2023-8-2 14:55:21

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医疗器械独立软件现场检查指导原则提到：仓储区应按照待验、合格、不合格、退货或召回等进行有序、分区存放各类材料和产品，便于检查和监控。请问这个区域得按照来料和成品分别来划分合格品和不合格品吗？可以原料和成品共用合格品区和不合格品区吗？整个仓储区只划一个待验、一个合格、一个不合格、一个退货召回区，这样够不够啊？

十三幺 · 发表于 2023-8-2 15:50:10

应该分别设置

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-2 16:46:23

首先原料库，成品库本来就该分开，然后每个库在单独设置相应的区域

比方原料没有退货/召回
成品没有待检

Huaw3522 · 发表于 2023-8-3 08:25:37

产品的载体是什么啊

来自安卓APP客户端

feixingciwei · 发表于 2023-8-3 16:02:25

对于软件是上云的，成品库需要设置吗？原材料也没有要设置原材料库房吗？

zhuanglifan · 发表于 2023-11-3 15:45:43

上云的，不需要

小璇木 · 发表于 2023-11-6 14:13:14

zhuanglifan 发表于 2023-11-3 15:45
上云的，不需要

请问线上的话，注册或者实际操作过程中需要特别注意什么吗

zhuanglifan · 发表于 2024-4-8 14:14:59

上云的，不需要