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医疗器械注册人职业发展规划

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药徒
发表于 2023-8-2 12:04:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、掌握一定的医疗器械专业技术知识,如医疗器械的定义、分类、产业发展特点、技术前景,在企业和用户的角度上,了解所制造产品的种类、功能特点、技术指标、使用维护等。

2、了解医疗器械的法规,可以从实际工作运用的法规推到医疗器械管理条例,也可以从医疗器械监督管理条例往下推,有现成的医疗器械法规汇编就很不错,常看常新。

3、深入医疗器械标准,这是最难的关卡,也是最能体现价值的关卡。
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药徒
发表于 2023-8-2 14:16:41 | 显示全部楼层
到头就是要么在一个公司里做注册总监,大概率监管质量什么的,要么跟药监有点关系做第三方
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药徒
发表于 2023-8-2 15:13:57 | 显示全部楼层
能做半个研发,半个品质,半个工艺,半个包装,半个灭菌,半个采购,半个生产,半个临床,半个市场,差不多就齐全了

当然,另外一个思路就是做管理
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-2 16:55:16 | 显示全部楼层
注册、研发、质量、生产、销售、人力资源可以互通,除了财务不沾边。做到尽头可能就是管理体系和法规了。
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药生
发表于 2023-8-3 10:26:14 | 显示全部楼层
在企业做到尽头就是个总监,拿工资,管一大堆事,每天焦头烂额。还有条路,就是都学会了后,离开企业做第三方辅导机构或做职业培训讲师。
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