读贴有感——“现场核检的简单总结”

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-27 15:28:18

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本帖最后由神经蛙zm5 于 2023-7-27 15:30 编辑

原贴：现场核检的简单总结https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=727532&fromuid=719310

预习贴：

下月省局和CFDI要来现场核检，有没有大佬对QC部门需要注意的地方提提建议？
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168

下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了，怎么办？怎么办？
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168

现场核检结束了，一言难尽啊！
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168

注：
药品GMP符合性检查合并药品注册现场核查，结束于2023年7月25日。
感触繁杂，请看图吧，就不码字了。

小金库 · 发表于 2023-7-27 15:30:06

嗯，什么都看不清，感谢分享

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-27 15:31:47

小金库发表于 2023-7-27 15:30
嗯，什么都看不清，感谢分享

抱歉！

大概需要下载图片再放大来看吧。也没什么可分享的，闲聊而已。

栗子7 · 发表于 2023-7-27 15:37:18

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-27 15:37:51

tanya0906 发表于 2023-7-27 15:37

河南老宋 · 发表于 2023-7-27 15:45:50

看不清没关系，要的就是这气势！

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-27 16:22:57

河南老宋发表于 2023-7-27 15:45
看不清没关系，要的就是这气势！

手机上确实很模糊，就这样了吧，没办法。我是在电脑上传的。

难得想名字 · 发表于 2023-7-27 16:41:12

哈哈。其实应对审核，就两个态度，
老师太专业的，就做学生状，老师问就回答。甚至可以主动请教跟本次审核无关的其他的自己的疑问
老师不专业的，就拿出自己的专业能力，跟老师协商。但是态度还是要尊重老师。

老K · 发表于 2023-7-27 18:17:24

怎么上图的？我到现在都没玩明白，跟帖也能上图吗

xqliu · 发表于 2023-7-27 19:34:31

学习了，谢谢提供分享。

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-27 20:07:52

难得想名字发表于 2023-7-27 16:41
哈哈。其实应对审核，就两个态度，
老师太专业的，就做学生状，老师问就回答。甚至可以主动请教跟本次审核 ...

面对不专业的，屏住呼吸，低头示弱。

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-27 20:09:02

老K 发表于 2023-7-27 18:17
怎么上图的？我到现在都没玩明白，跟帖也能上图吗

能上图啊，点“高级模式”，然后点“图片”，然后上传图片，然后再点图片插入回复中。

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-27 20:09:32

xqliu 发表于 2023-7-27 19:34
学习了，谢谢提供分享。

谦虚了

家康 · 发表于 2023-7-27 20:18:50

绿色背景，建议把字体颜色改一改，看着真废眼睛，不过故事很精彩，文文采也好，诙谐幽默，看样子就是个牛人。

老K · 发表于 2023-7-28 08:46:06

神经蛙zm5 发表于 2023-7-27 20:09
能上图啊，点“高级模式”，然后点“图片”，然后上传图片，然后再点图片插入回复中。

还真是，多谢了！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-28 10:40:29

水平不够有些比喻没看懂

永远ehi · 发表于 2023-7-28 10:48:22

看了这些发现，感觉主要是执行力不够，责任不明确，都是文件要求该做的没有做。
列个耻辱榜，谁没管好自己的车间，没有按要求做，发给老大会上批评，看他能受几次批评？

Luciferiqx · 发表于 2023-7-28 11:32:23

个人感觉有些问题真是不应该被提。设备标识，天平校准，车间的清洁、捕蝇灯，这些是很基础很容易发现的问题。做个大胆的个人主观的推测：检查中出现了严重的缺陷，但是没办法，只能挑几个好整改的问题。

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-28 15:25:46

家康发表于 2023-7-27 20:18
绿色背景，建议把字体颜色改一改，看着真废眼睛，不过故事很精彩，文文采也好，诙谐幽默，看样子就是个牛人 ...

承蒙夸奖

只可惜牛不起来

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-28 15:27:09

eastwz9 发表于 2023-7-28 10:40
水平不够有些比喻没看懂

就图一乐

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