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[GMP相关] 请求帮助 药厂危化品管理 留样品种

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发表于 2023-7-19 14:10:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP关于危化品的留样规定 及大家一般怎么实施
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药徒
发表于 2023-7-19 20:10:48 | 显示全部楼层
没有特别针对危化品留样的条款。关键在于留样的存储管理要按照危化品的管理规定才能有效降低生产安全的风险!
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 楼主| 发表于 2023-7-19 21:24:02 | 显示全部楼层
神经蛙zm5 发表于 2023-7-19 20:10
没有特别针对危化品留样的条款。关键在于留样的存储管理要按照危化品的管理规定才能有效降低生产安全的风险 ...

我qa取样的文件是含有危化品的取样及留样 可是qc突然说不在对危化品进行留样 qc的留样文件升级了 也没通知qa取样的文件同步升级  那这样与qa的取样文件旧不相符了 工作应该怎么进行 无奈了
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药徒
发表于 2023-7-19 21:28:48 | 显示全部楼层
Wǔ树强 发表于 2023-7-19 21:24
我qa取样的文件是含有危化品的取样及留样 可是qc突然说不在对危化品进行留样 qc的留样文件升级了 也没通 ...

QA主管及以上若都对QC留样的升级版内容无异议的话,只得修订QA文件了。只是有点可疑,危化品全都不再留样?
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 楼主| 发表于 2023-7-19 21:42:52 | 显示全部楼层
神经蛙zm5 发表于 2023-7-19 21:28
QA主管及以上若都对QC留样的升级版内容无异议的话,只得修订QA文件了。只是有点可疑,危化品全都不再留样 ...

指南上写的应该是 对易挥发的液体可以不进行留样吧
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