无菌检查

zyj810509 · 发表于 2023-7-17 13:13:26

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请教各位大神，我们公司是生产无菌袋的，最终产品是辐照灭菌的，请问在辐照前已经包装好的产品需要做微生物限度和控制菌的检查吗？如果需要做的话有法律法规或者标准参照吗？

大呆子 · 发表于 2023-7-17 14:43:09

没有法规要求，但是辐照的剂量是根据产品污染水平来进行设置的，所以，我觉得辐照前应该要检测一下产品的微生物污染水平

zyj810509 · 发表于 2023-7-18 11:10:16

大呆子发表于 2023-7-17 14:43
没有法规要求，但是辐照的剂量是根据产品污染水平来进行设置的，所以，我觉得辐照前应该要检测一下产品的微 ...

非常谢谢！

[方法验证及确认] 无菌检查