各省局中药相关回复汇总贴

如是观

本帖旨在收集、汇总国家局、各省、市单位官网公示的关于中药方面的提问答复，如安徽省局官网首页的《局长信箱》，方便大家的答疑解惑。
因个人时间精力有限，感兴趣的朋友可以一起在此贴转载记录，转载的朋友请在本楼层下回复自己负责转载的网站，如：如是观，安徽省局

如是观

来信
毒性饮片车间在长时间闲置期间，能否生产普通饮片的品种              来信人： 桑**** 来信时间：2023-07-07 10:09
省局老师，您好！我想咨询一下毒性饮片车间能否生产普通饮片的品种的问题。 我公司现有毒性车间因生产品种、批次极少，基本上每3-6个月生产1-2批毒性品种，毒性车间处于长时间空置状态。在毒性饮片车间空置期间，我公司在做好防止交叉污染措施的前提下，能否借用毒性饮片的包装间，安排分包装普通饮片品种。 望省局老师解惑。十分感谢！
回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心              回复时间：2023-07-11 16:56
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询，毒性车间不能用作普通饮片的分包装，建议在普通饮片生产车间内部进行调剂使用。感谢您对我们工作的理解和支持。

如是观

来信
饮片能不能用中药材的标准作为依据                   来信人： 张**** 来信时间：2023-06-29 11:37
黑果枸杞饮片能不能用湖北省中药材质量标准（2018年版）当做饮片标准
回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心                   回复时间：2023-07-03 16:45
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询，请按照GMP中药饮片附录第六条执行。感谢您对我们工作的理解和支持。

如是观

来信
关于生产经营熊胆粉中药饮片有关事宜的咨询
尊敬的省局领导同志，我们是本省一家中药饮片生产企业，现就关于生产经营熊胆粉中药饮片有关事宜咨询如下： 1、熊胆粉属于直接口服中药饮片还是普通中药饮片？ 2、熊胆粉是否为需要取得中药饮片批准文号方能生产？ 3、我公司能否依据《内蒙古蒙药饮片炮制规范》2020年版生产熊胆粉中药饮片？生产该品种是否需要经过省局同意批准？ 盼复。
回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询，是否属于直接口服中药饮片主要是看其用法，请对照GMP中药饮片附录的名词解释；依据《内蒙古蒙药饮片炮制规范》2020年版可以生产熊胆粉中药饮片，无需取得省局同意，但要在外包装上标注执行标准；建议查看国家药监局2018年发布的省级中药饮片炮制规范制订技术指导原则，产品销售时要先向销售地市场监管部门进行报备或咨询。感谢您对我们工作的理解和支持。

如是观

来信
安徽省中药饮片炮制规范 麸炒白芍二氧化硫
尊敬的省局领导，您好。我在查看安徽省中药饮片炮制规范2019年版 白芍 品种时，注意到【检查】二氧化硫残留量 紧跟的品名只有白芍、醋白芍。请问这可否理解为麸炒白芍不制定二氧化硫残留量标准，按中国药典四部通则150mg/kg执行？期盼回复。感谢！
回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询，请按照现行的2020年版《中国药典》四部通则要求来执行。感谢您对我们工作的理解和支持。

如是观

来信
熊胆粉（饮片）是否一定要批准文号
中药饮片归属的熊胆粉，包装有野生动物专用标识，但是无药品批文，经查，熊胆粉在《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》内。请问，无批准文号的熊胆粉（饮片）是否可以合规流通？

回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询，要注意执行的是哪个省份的地方标准，《中国药典》2020年版一部中没有收录该品种，同时还要注意国家药监局2018年度下发的省级地方炮制规范制订技术指导原则，向销售地市场监管部门进行报备或咨询。感谢您对我们工作的理解和支持。

如是观

来信
关于人工牛黄问题
尊敬的领导： 您好，中药饮片厂可否从有资质的企业购进人工牛黄，再净选、包装后销售？如果可以需要向对方索要哪些手续？盼领导百忙中抽时间回复,谢谢！

回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询，人工牛黄的检验标准较难控制，建议企业可推荐购买方直接采购具有批准文号的企业产品。感谢您对我们工作的理解和支持。

如是观

来信
中药材脐带购进时需要什么手续？
尊敬的领导： 您好，中药饮片厂能否按地方炮规生产脐带，购进原料是需要哪些手续？

回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询，建议参照紫河车原料进行管理，注意原料来源一是要自愿捐赠，不能发生买卖行为，二是要健康产妇提供。感谢您对我们工作的理解和支持。

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学习了，谢谢提供分享。

缓步前行

安徽省的药监局不管执行的哪里的标准吗？山东省的公司听领导说只能用药典或国标或山东省的标准

如是观

缓步前行 发表于 2023-8-9 14:49
安徽省的药监局不管执行的哪里的标准吗？山东省的公司听领导说只能用药典或国标或山东省的标准

不同省市的要求都是不一样的，像你所说的山东这种情况，如果是生产销往山东的饮片，就是需要按国标或山东省的标准来炮制生产

WHHT6

缓步前行 发表于 2023-8-9 14:49
安徽省的药监局不管执行的哪里的标准吗？山东省的公司听领导说只能用药典或国标或山东省的标准

这个要看你生产企业局的态度，还有要提前咨询你销售地区局的态度。歌声差异很大呢。