蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1301|回复: 24
收起左侧

求教 子公司沿用部分母公司的体系是否可行

[复制链接]
药徒
发表于 2023-7-14 15:38:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在子公司要做体系认证,要建立自己的体系文件。但是一部分业务是在按照母公司的体系管理和执行的,使用母公司下发文件记录,比如人事和采购这种,但是供应商管理还在子公司。这种情况下组织架构是不是不用体现人事和采购?还是说组织架构还是要体现,但是文件发放范围只发到实际部门即可?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 15:45:33 | 显示全部楼层
不明白,反正我们是拿过来不涉及的内容照搬,不一样的内容修改,最后改个自己公司的文件编号就可以签字用了,反正质量认可就行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-14 15:47:24 | 显示全部楼层
松林森 发表于 2023-7-14 15:45
不明白,反正我们是拿过来不涉及的内容照搬,不一样的内容修改,最后改个自己公司的文件编号就可以签字用了 ...

那你们实际使用的记录呢?还是用母公司的记录吗?还是你们做一份一模一样的换了编号?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 15:52:45 | 显示全部楼层
组织架构要体现,文件发到对应部门。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 15:54:05 | 显示全部楼层
花泽酸菜 发表于 2023-7-14 15:47
那你们实际使用的记录呢?还是用母公司的记录吗?还是你们做一份一模一样的换了编号?

整体换编号
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 15:58:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 松林森 于 2023-7-14 16:01 编辑
花泽酸菜 发表于 2023-7-14 15:47
那你们实际使用的记录呢?还是用母公司的记录吗?还是你们做一份一模一样的换了编号?

整体一起打包换编号,后期觉得不合适就整体重新升级吧!反正后期升级的文件多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 16:03:58 | 显示全部楼层
1.体系文件(质量管理)按照总公司要求进行管理,就是文件全部用母公司的,母公司文件不合适或者没有,应进行修订,增补,必要时打补丁。把文件都按照总公司的要求进行受控。
2.子公司自己管理,总公司的文件可以转化吸收到子公司,总公司没有的,子公司自己增加,与总公司有冲突的,在必须符合法规要求下,让总公司自己处理协调,
3.脱离关系,子公司完全独立运行自己的文件。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-14 16:39:03 | 显示全部楼层
总公司的可以沿用的转换成子公司的文件,不适用的不转化,需要增加的再增加。先有一套再说,后期根据实际情况再做文件升版。组织机构需要体现,相关文件发放到相关部门。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-14 16:46:26 | 显示全部楼层
三七二一 发表于 2023-7-14 16:03
1.体系文件(质量管理)按照总公司要求进行管理,就是文件全部用母公司的,母公司文件不合适或者没有,应进 ...

非常感谢,我觉得您说的很全面了。我们因为业务方向不同,所以现在是按照第二种,转化补充做我们自己的管理体系,但是因为公司层面的原因,我们的人事和采购不能分开管理,因为我们权限有限。而且我们目前在考虑做独立的13485体系认证。所以在考虑是否我们组织架构上体现这两个部门,这两个部门的相关文件还是沿用母公司下发的文件和记录,不知道是否可行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-14 16:47:47 | 显示全部楼层
松林森 发表于 2023-7-14 15:58
整体一起打包换编号,后期觉得不合适就整体重新升级吧!反正后期升级的文件多

明白了,这种的话是因为你们业务都在子公司,没有母公司承担的业务了吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-14 16:49:43 | 显示全部楼层
winfred111 发表于 2023-7-14 15:52
组织架构要体现,文件发到对应部门。

那就是我们还是设立这俩部门,但是部门的相关文件使用母公司下发的?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-14 16:53:41 | 显示全部楼层
范范艾米 发表于 2023-7-14 16:39
总公司的可以沿用的转换成子公司的文件,不适用的不转化,需要增加的再增加。先有一套再说,后期根据实际情 ...

我比较困惑的就是这个相关文件发放到相关部门这点,不知道您能不能明白我的困惑,比如我们设立人事部,执行的人力资源程序文件和相关的记录还是母公司的,编号也没有变。只有部分补充制度是我们内部的。不知道这样行不行,还是说只能我们按照母公司的要求做一份自己的,这个实际工作执行的时候做两份。

点评

另外做一份子公司的,可以参考母公司文件内容转化一下。  详情 回复 发表于 2023-7-15 16:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 17:27:32 | 显示全部楼层
花泽酸菜 发表于 2023-7-14 16:53
我比较困惑的就是这个相关文件发放到相关部门这点,不知道您能不能明白我的困惑,比如我们设立人事部,执 ...

你们自己要重新做一份自己,要不然就是就不是两个公司了。根据你们子公司的体系来,如果体系都是一样,哪怕标点符号都是一样的,编号都要改成自己的,设立自己的文件体系。然后按照母公司的模式来做,用子公司的记录(实际是母公司的模版)。感觉没有什么问题呀!如果你直接用母公司的文件和记录肯定不行,你们不是一个公司。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 17:30:12 | 显示全部楼层
全部文件拿过来修改下就用
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-14 17:46:56 | 显示全部楼层
GMP指南 质量管理体系  424页  若MAH和受托企业属于同一集团,可以遵循集团内统一的质量管理体系要求共同完成文件管理工作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-15 09:56:32 | 显示全部楼层
管理体系是可以共用,只要认证的时候能提供审核证据就可以
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-15 16:00:23 | 显示全部楼层
花泽酸菜 发表于 2023-7-14 16:53
我比较困惑的就是这个相关文件发放到相关部门这点,不知道您能不能明白我的困惑,比如我们设立人事部,执 ...

另外做一份子公司的,可以参考母公司文件内容转化一下。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-15 16:04:04 | 显示全部楼层
独立建比较好,原有的可以用的可以继续用,但也要改头换面,实际情况不适用的就别硬套了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-17 11:20:16 | 显示全部楼层
李刚k9j 发表于 2023-7-15 16:04
独立建比较好,原有的可以用的可以继续用,但也要改头换面,实际情况不适用的就别硬套了

我看了楼上其他老师的回答,大概心里有数了。就是在想个别文件不改头换面的执行是否合规
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-17 11:21:02 | 显示全部楼层
范范艾米 发表于 2023-7-15 16:00
另外做一份子公司的,可以参考母公司文件内容转化一下。

我明白您意思了,最好还是做一份自己的出来,哪怕内容是差不多的,表单也是一致的,但是编号要是自己可控的。

点评

对滴~  详情 回复 发表于 2023-7-17 12:47
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 04:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表