愚公谈新版GMP及其附录中明确提及的”验证与确认“

百里奚 · 发表于 2012-11-15 15:30:53

很好的资料

百里奚 · 发表于 2012-11-15 15:47:58

PLC好像停电就数据丢失了

shifeng2012 · 发表于 2012-11-21 09:09:07

谢谢分享，学习学习

chenlf999 · 发表于 2012-11-21 09:18:18

挺好的，学学！

xiaolihui · 发表于 2012-11-21 12:18:00

好好学习！

dcyyzb · 发表于 2012-11-26 10:06:21

非常详细,辛苦了，谢谢

一路奔跑 · 发表于 2012-11-26 10:16:02

真心不错。感谢分享

天长 · 发表于 2012-11-26 10:19:12

谢谢分享，

砍柴樵夫 · 发表于 2012-11-26 10:22:28

牛人很多啊

zdlxcb · 发表于 2012-11-29 13:22:41

呵呵，学习了，谢谢愚公分享

doudoubaba · 发表于 2012-12-3 14:49:55

收下了，向您学习。。。

wmw204 · 发表于 2012-12-3 15:17:36

我也是做验证的，痛苦的工作！
验证和确认倒是没什么不好理解的，主要还是不好实施。验证也好，确认也罢，不外乎都是通过科学的方法来确认结果是都达到预期，或在可接受范围内。
做过很多验证，包括各个公司的验证，最为郁闷的事情是，验证出来结果却找不到“预期”，就是说根本没人来制定“预期”。基本所有都是按照验证结果来验证所谓的指南或者技术报告，如果达不到，就给你一句这个结果我可以接受，随让我没花那么多钱！
其实现在设计确实很重要，但我认为更重要的是提出需求，即为URS。
你为什么要做这个项目，你希望你的项目要达到一个什么样的目标，确定了两个点就要选择实现这个的路线了，我想这个路线可以叫做“设计”吧，路线有很多条，一定要找到一个最合适你的走下去，之后再来说验证和确认。
个人认为验证工作者和化验室工作者本质上是一致的。
以上为个人浅见！

愚公想改行 · 发表于 2012-12-3 18:53:16

wmw204 发表于 2012-12-3 15:17
我也是做验证的，痛苦的工作！
验证和确认倒是没什么不好理解的，主要还是不好实施。验证也好，确认也罢， ...

很受启发！

gibbis · 发表于 2012-12-11 14:02:36

学到了，谢谢愚公

kate84221 · 发表于 2013-2-4 22:01:12

谢谢您，使我受益匪浅！

追风者 · 发表于 2013-4-5 15:11:40

谢谢分享！

yangliaoqi9801 · 发表于 2013-4-6 10:33:34

太有才了，学习了

过滤筛分 · 发表于 2013-4-6 11:12:38

好好学习了。再温习一遍。

xsn1999 · 发表于 2013-4-6 16:56:48

这个说的真心好

吾儿子安 · 发表于 2013-11-2 08:47:28

好好学习，天天向上

[时立新（愚公）] 愚公谈新版GMP及其附录中明确提及的”验证与确认“