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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 关于增加新的受托方生产的问题

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关于增加新的受托方生产的问题

发表于 2023-7-7 11:56:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司最近打算增加新的受托方进行生产，请问之前注册时，验证过的包装封口验证、灭菌验证、关键特殊工序验证这些验证，在新增的受托方是否都要进行呢？

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有个性的乡巴佬

发表于 2023-7-7 12:39:01 | 显示全部楼层

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应该是要的

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发表于 2023-7-7 13:06:44 | 显示全部楼层

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是的！！！！！

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发表于 2023-7-7 13:15:23 | 显示全部楼层

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要要要要要！！！！！

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发表于 2023-7-7 13:20:34 | 显示全部楼层

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请将所有验证或确认重新来一遍

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发表于 2023-7-7 13:27:05 | 显示全部楼层

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肯定要啊，你自己设备搬个地方都需要，换一家新的就不需要了？

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发表于 2023-7-7 13:33:48 | 显示全部楼层

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需要的你的设备换个地方都需要重新做验证更别说整体换了个新厂家用的新设备了

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发表于 2023-7-8 08:42:14 | 显示全部楼层

要的要的，验证的这些，设备不是一台吧

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