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[分析仪器] 检测用试剂入场鉴别

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药徒
发表于 2023-7-7 08:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,如题,检测用试剂入场如何鉴别?
想到3种鉴别方式:
1.使用能溯源的二级标准品进行气相或液相鉴别,缺点:二级标准品价值太高;
2.建立红外标准谱库,入场做红外鉴别,缺点:红外重现性不强;
3.质谱鉴别,缺点:脂类的响应过低。
除了以上3种方式,还有其他更好的方式进行鉴别吗?
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药徒
发表于 2023-7-7 09:28:41 | 显示全部楼层
一般QC的试剂不用检测,除了特殊试剂,如:UV用到的溶剂和液相气相的溶剂,按照药典规定做就行

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一般检测用的试剂都没有进行入场鉴别  详情 回复 发表于 2023-7-7 09:50
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药生
发表于 2023-7-7 09:50:06 | 显示全部楼层

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落泪的蝴蝶 发表于 2023-7-7 09:28
一般QC的试剂不用检测,除了特殊试剂,如:UV用到的溶剂和液相气相的溶剂,按照药典规定做就行

一般检测用的试剂都没有进行入场鉴别
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药徒
发表于 2023-7-7 10:32:15 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-7 15:40:16 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-7-7 09:50
一般检测用的试剂都没有进行入场鉴别

气相检测用的试剂相当于是对照品,我觉得还是需要入厂检测的吧,哪怕纯度不做,但最好做个鉴别,如果试剂瓶出厂标签贴错,问题就大了。

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那对照品要不要检测啊?再做个结构确证?万一标签贴错了呢 你说的风险好像确实可能存在 但是几率太小太小,确实没什么必要  详情 回复 发表于 2023-7-7 16:05
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-7 15:42:03 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-7-7 09:50
一般检测用的试剂都没有进行入场鉴别

没做是不是因为没有检查老师提出来。。。虽然不想做,还是觉得做了鉴别更好。

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没做是因为风险太低太低,反正我从业十来年没见过这种事,风险和获益完全不在一条线上 另一方便这十来年从以前的市局到现在的省局,国家局,飞检,注册合成都没有哪个检查老师提这类问题  详情 回复 发表于 2023-7-7 16:07
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药生
发表于 2023-7-7 16:05:29 | 显示全部楼层
80103341 发表于 2023-7-7 15:40
气相检测用的试剂相当于是对照品,我觉得还是需要入厂检测的吧,哪怕纯度不做,但最好做个鉴别,如果试剂 ...

那对照品要不要检测啊?再做个结构确证?万一标签贴错了呢
你说的风险好像确实可能存在   但是几率太小太小,确实没什么必要
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药生
发表于 2023-7-7 16:07:34 | 显示全部楼层
80103341 发表于 2023-7-7 15:42
没做是不是因为没有检查老师提出来。。。虽然不想做,还是觉得做了鉴别更好。

没做是因为风险太低太低,反正我从业十来年没见过这种事,风险和获益完全不在一条线上
另一方便这十来年从以前的市局到现在的省局,国家局,飞检,注册合成都没有哪个检查老师提这类问题
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-8 10:48:03 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-7-7 16:07
没做是因为风险太低太低,反正我从业十来年没见过这种事,风险和获益完全不在一条线上
另一方便这十来年 ...

不知道您说的对照品指的是哪个,如果是指入厂试剂鉴别用的对照品的话,只能购买官方认可的标准品,或者是可以溯源到标准的二级标准品,标准品价格太高,无法供日常检测使用。
另外,我也从业10年了,遇到过一次标签与实物不一致的情况,但确实概率极低、、
当然,发帖的目的只是想讨论有什么手段可以对检测试剂进行一些控制,降低风险把。

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风险控制要和风险级别匹配啊 风险评估不能无限制,风险控制成本不用考虑的吗  详情 回复 发表于 2023-7-10 10:39
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药生
发表于 2023-7-10 10:39:04 | 显示全部楼层
80103341 发表于 2023-7-8 10:48
不知道您说的对照品指的是哪个,如果是指入厂试剂鉴别用的对照品的话,只能购买官方认可的标准品,或者是 ...

风险控制要和风险级别匹配啊
风险评估不能无限制,风险控制成本不用考虑的吗
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