非计算机/医药专业是否适合做CSV验证的工作？

18437678736

      本人是金融工程专业，机缘巧合之下，进入了一家物流集成公司的软件部，主要给一些企业提供WMS与WCS软件，若甲方为医药/食品/化妆品等企业则需要进行CSV验证。
      在我来之前公司都是请的其他专业公司来做，我来了之后，有性参与了一个项目的CSV验证，所以公司决定以后的相关项目CSV验证都由我来负责。这样就不用再请验证公司来做，可以节省一大笔费用了。
       公司之所以愿意让我一个外行人来负责CSV验证，主要原因在于仓储管理与控制类软件不涉及产品生产以及质量问题，所以相对来说验证的工作会简单点，我在验证的过程中主要工作其实就是相关验证文件撰写以及文件收集管理。
        公司领导说，未来我的职业发展方向就是CSV验证(不知道是不是在给我画饼，因为领导也不是很懂CSV)，我自己也挺喜欢验证工作的，但看了一些企业的招聘都写着专业限制在计算机以及医药相关专业，所以现在很迷茫，不知道自己是否能够成为CSV验证方面的人？也不知道从事CSV验证应该具备哪些能力？请家给点意见，非常感谢

来自苹果APP客户端

石头忘记了开花

个人感觉，我虽是制药工程专业的，做QA也很久，但是工作中的需要学校学习的内容还是很少的一部分。只要你愿意，多学习，就么麻达

火页仔

CSV根本不需要计算机专业的，懂GMP才是关键

如果贵公司局限于WMS这个类型的软件，那职业宽度就不太够，会做成螺丝钉。

xqliu

当今社会，用实力说话！

老K

CSV没有专业限制，从业方向看个人规划和意愿了

hjzql

这个不做专业对口的事基本会沦为螺丝钉，建议还是做一个长远的打算。钱给到位过渡一下可以，如果等到了30岁以后想换就麻烦了。

李凯12

给你建议，不懂计算机和GMP，做CSV容易被骗。好多计算机专业术语，你要是不懂，容易被骗。

Tay

说实话不太建议，因为CSV涵盖太多的系统，你如果只接触仓储系统，大概率是学不到什么内容，CSV其实更多的关注GMP\数据完整性\流程管理，所以如果非计算机医药专业做CSV做是能做，但是很难精通，

18437678736

火页仔 发表于 2023-07-04 08:16
CSV根本不需要计算机专业的，懂GMP才是关键

如果贵公司局限于WMS这个类型的软件，那职业宽度就不太够，会做成螺丝钉。

没有打算一直在这家公司待下去，想着自己独立做完几个CSV验证项目，然后跳槽到相关的咨询类公司，平时自己多学习点GMP或计算机相关的知识，你觉得可行吗？

来自苹果APP客户端

18437678736

李凯12 发表于 2023-07-04 11:41
给你建议，不懂计算机和GMP，做CSV容易被骗。好多计算机专业术语，你要是不懂，容易被骗。

容易被骗指的是哪方面？可以说的明确点吗？

来自苹果APP客户端

Blackpepper

CSV是一门综合性的学科，包含了GxP（法规）、IT、自控、业务流程、互联网、信息安全等等，个人感觉重要的是你亲自参与过，而不仅仅是看过书籍或者资料，很多时候慢慢了解多了，就能明显感觉得到纸上谈兵纯理论与真正实践的区别，是积累的过程，走技术路线就得不断积累，这家公司不涉及计算机专业知识不代表以后跳槽到下一家公司也不涉及，如果确定转行，就请如饥似渴的累积经验和啃法规指南吧，MHRA，ISPE，APIC，PICS都要啃起来，加油

火页仔

18437678736 发表于 2023-7-4 20:50
没有打算一直在这家公司待下去，想着自己独立做完几个CSV验证项目，然后跳槽到相关的咨询类公司，平时自 ...

可行，那你在目前这个公司，熟悉几遍CSV流程就可以跳槽了。到了咨询类公司以后收入可能并不会有什么增长，甚至可能综合还不如目前这个公司。好处是有机会接触ERP、LIMS QMS、DMS、TMS更多种类的系统的CSV咨询。但是难度也挺大的，因为你不仅要懂CSV，还得懂系统、懂制药行业的业务流程。

只能说可行，但是难度不小，看个人机遇和努力程度了。

18437678736

火页仔 发表于 2023-07-05 08:12
可行，那你在目前这个公司，熟悉几遍CSV流程就可以跳槽了。到了咨询类公司以后收入可能并不会有什么增长，甚至可能综合还不如目前这个公司。好处是有机会接触ERP、LIMS QMS、DMS、TMS更多种类的系统的CSV咨询。但是难度也挺大的，因为你不仅要懂CSV，还得懂系统、懂制药行业的业务流程。

只能说可行，但是难度不小，看个人机遇和努力程度了。

很感谢您的答复，不过还有一些问题想要请教下。如果想要学习CSV验证的话，就我目前的情况（本科阶段有一些计算机知识基础，所在部门是软件开发部门，手上有两个需要进行CSV验证的项目），除了在具体的项目中积累经验，还可以通过哪些途径学习更多的相关专业性知识？以及需要学习哪些知识才能尽快提高自己的专业水平？

来自苹果APP客户端

火页仔

18437678736 发表于 2023-7-5 12:39
很感谢您的答复，不过还有一些问题想要请教下。如果想要学习CSV验证的话，就我目前的情况（本科阶段有一 ...

把计算机化系统、数据完整性的各区域法规、GAMP5指南等读一读

linchk

不建议你从事这个工作。
你目前的公司的CSV验证类型比较单纯，涉及的CSV的深度不够。但你学不到CSV的根本东西。顶多是点皮毛。临时干几天可以，把这个当职业不行。
CSV验证，前面很多老师也都说了，GMP   文件  记录  数据完整性等等等，其实CSV最精髓的东西是 自动化控制系统的验证。
CSV ,文件记录格式都有模板，好搞。而自动化控制系统，别说每个厂家，一个企业里面，每个车间 的系统都不一样。
CSV，的精髓，在于 仪表、自控系统的验证。这个需要具备一些自动化仪表以及自控系统的专业知识了。不专业的人干不了。
比如，生产过程中的 各设备的温度  压力  流量 PH 液位显示是否准确，这个要通过输入一些标准模拟信号，看自控系统显示屏，显示是否准确，
再比如，自控系统的控制输出，比如系统要打开一个冷水阀门，系统能否  1、发出 开阀信号，2、发出开阀信号，现场的那个阀门能否打开，3、阀打开了，在电脑上显示出来的阀的开关状态是否在开的状态。这一个动作就要验证这几方面的东西。全套系统做下来，工作量，还有专业性，难度，不是专业的人，搞不定。
搞咨询，也不建议你做。你缺乏专业深度。
我做自动化控制系统，仪表控制系统几十年，这里面有很多的专业性很强的东西。

小李睡不醒

18437678736 发表于 2023-07-04 20:50
没有打算一直在这家公司待下去，想着自己独立做完几个CSV验证项目，然后跳槽到相关的咨询类公司，平时自己多学习点GMP或计算机相关的知识，你觉得可行吗？

老师可以分享些CSV的模版么

来自苹果APP客户端

Ovo？

只搞CSV不会把路走窄吗，还不如去个成熟的药企做验证，仪器 设备 公用系统 CSV都学会了就是验证管理部经理了，方法学再自学自学，做几年体系就是质量负责人了

13154390005

火页仔 发表于 2023-7-4 08:16
CSV根本不需要计算机专业的，懂GMP才是关键

如果贵公司局限于WMS这个类型的软件，那职业宽度就不太够， ...

不需要计算机专业，验证是找设备厂家或者三方机构做的吗？

18437678736

13154390005 发表于 2024-01-26 08:56
不需要计算机专业，验证是找设备厂家或者三方机构做的吗？

我们公司在我来之前都是请的第三方机构做的

来自苹果APP客户端

1782626

18437678736 发表于 2024-2-26 09:25
我们公司在我来之前都是请的第三方机构做的

本科是电气，校招，一直做的CSV三方，多看书，多练练手就好了！