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计算机化系统PQ验证

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发表于 2023-6-30 11:39:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下各位老师,计算机化系统的IOQ的由外部机构做的,做的全验证,每一个模块都进行了验证,PQ是由公司内部执行的,但只验证了主要流程,没有将每一个模块的每一个细节点都进行验证,是否可以?如果不可以原因是什么?
期待各位老师的指导,谢谢!
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药生
发表于 2023-6-30 12:09:02 | 显示全部楼层
系统的功能性验证是厂家在做验证;然后我们是使用了我们的环境,能不能使用呢?需要进行确认。严格来说是验证环境不同,尤其是4类,5类的更加要自己环境中进行验证。
而且我们使用方是根据自己使用的流程或者功能进行确认的,也不是全部按照生产商的功能全部都需要进行验证。
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药徒
发表于 2023-6-30 13:00:30 | 显示全部楼层
OQ是测试独立模块的功能细节,涉及边界等测试,PQ是测试各模块间能满足不同的业务场景,不用考虑功能边界。可以参考这篇文章关于CSV中OQ和PQ的区别https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MzM3Mzc5OQ==&mid=2247483723&idx=1&sn=f5eb4826b72d6c1458cd239f88322830&chksm=9ff63ac3a881b3d56c35397d569521eb26add93a362b920905048362e3ba68939232922a49cf#rd
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药徒
发表于 2023-6-30 22:14:54 | 显示全部楼层
每一个模块的,每一个通道都要验证。否则不能证明每个通道的数据是准确的。
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