视频回放│药审中心举办药品注册受理基本要求和常见问题线上宣讲会

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视频回放│药审中心举办药品注册受理基本要求和常见问题线上宣讲会

为加强业界对药品注册受理工作的理解，提升药品申报质量，6月20日，药审中心组织开展了药品注册受理基本要求和常见问题主题线上宣讲会，来自药品监管机构、制药企业和研发机构近10000人在线观看。

       此次培训由药审中心业务管理处的崔晶、董旻、陈吉3位一线受理人员围绕药品注册受理电子申报和eCTD申报，开展了药品注册受理一般要求、药品注册受理常见问题以及药品注册受理案例为主题的分享与交流，同时对业界在研发过程中遇到的难点及相关问题进行了有针对性的解答。

       近年来，在国家药监局党组的坚强领导下，药审中心深入推进药品审评审批制度改革，进一步提高受理服务质量、统一受理审查标准，注册受理与审评审批环节日益融合，药品注册申请补正率逐年下降，有力促进了药物创新研发上市的进程。下一步，药审中心将按照国家药监局的统一部署，不断细化受理工作标准，加大宣传力度，优化受理工作流程，把好药品审评第一道关。

       现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供业界交流分享，播放时间截至2023年7月25日。

       培训视频观看链接：

       https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU

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