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体外诊断试剂盒外包装标签是否一定要写明主要组成组分?

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药徒
发表于 2023-6-27 11:16:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体外诊断试剂盒外包装标签是否一定要写明主要组成组分?
结合6号令及其他法规和通标内容,没有查到有要求强制把试剂盒的主要组成组分写明在试剂盒外包装标签中,盒子内部各项组分是有表明的;又查看了公司购买回来其他厂家的同类试剂盒产品,都在外包装盒上有标明组分的。这是业内大家的惯性写法了吗?是否有其他的法规或标准规定呢?

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药徒
发表于 2023-6-27 13:37:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-27 14:12:35 | 显示全部楼层
楼上说得对
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-27 14:57:16 | 显示全部楼层
hadronfee 发表于 2023-6-27 13:37
其他信息详见说明书

好滴,谢谢
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