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新设备参数在3Q的哪一阶段进行确定

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药徒
发表于 2023-6-26 19:15:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大神,新设备购买后,设备的运行参数是在OQ还是在PQ中进行确认
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药徒
发表于 2023-6-26 19:39:52 | 显示全部楼层

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设备的运行参数在OQ中进行确认
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药神
发表于 2023-6-26 21:48:25 | 显示全部楼层

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发表于 2023-6-26 21:59:41 | 显示全部楼层

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设备的运行参数在OQ中进行确认
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药士
发表于 2023-6-26 22:23:06 | 显示全部楼层

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运行确认阶段
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药徒
发表于 2023-6-27 07:58:05 | 显示全部楼层

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我们这边设备的关键运行参数都是在性能确认中进行的,更奇葩的是设备运行参数不写到设备SOP里面,写到岗位SOP里面。
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药士
发表于 2023-6-27 08:04:42 | 显示全部楼层

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OQ确认运行参数
PQ确认此参数运行下设备的性能状况。
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药生
发表于 2023-6-27 08:08:57 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-6-27 08:15:02 | 显示全部楼层

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设备的运行参数在OQ中进行确认
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药生
发表于 2023-6-27 08:16:46 | 显示全部楼层

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OQ根据工艺或其他要求调整参数,PQ阶段也可以对参数进行调整
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药徒
发表于 2023-6-27 08:20:20 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-6-27 08:21:38 | 显示全部楼层
运行参数在OQ测试,
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药徒
发表于 2023-6-27 08:25:57 | 显示全部楼层

一般都是在OQ阶段
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药徒
发表于 2023-6-27 08:28:31 | 显示全部楼层
OQ啊,PQ是搞定之后生产三批看下性能
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药生
发表于 2023-6-27 08:29:11 | 显示全部楼层
新设备应该会附带验证手册计划书之类的,那里面写的清清楚楚
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药徒
发表于 2023-6-27 09:06:10 | 显示全部楼层
OQ,我司是第三方检测,验证机构,可承接洁净室,压缩空气,纯化水,工艺设备类的3Q验证服务,可免费咨询18012406540
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药徒
发表于 2023-6-27 10:00:20 | 显示全部楼层
OQ进行参数确认,PQ对设备性能确认一下
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药徒
发表于 2023-6-27 10:43:51 | 显示全部楼层
不能简单这么说运行参数在哪里确认,都是需要的,OQ: 首先需要识别哪些是关键参数这就是PCS ,属于OQ,然后对这些参数进行极限挑战worst case,确定合理运行范围或公差,可以运用MSA,DOE,PQ: 运行在正常情况下,看稳定性
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发表于 2023-6-27 15:03:39 | 显示全部楼层
OQ是确认参数,PQ试产3批,看稳定性
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药徒
发表于 2023-6-27 15:04:33 | 显示全部楼层
IQ安装确认   OQ运行确认   PQ 性能确认
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