环氧乙烷灭菌验证问题

小呆呆123 · 发表于 2023-6-21 11:39:12

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请问大家，环氧乙烷灭菌验证中，短周期是做一个还是做3个哪里有规定吗？如果是为了对比抗性，是不是一个短周期就可以了，为什么有人做3个呢，请大神指导下，谢谢。

李亚俊 · 发表于 2023-6-21 13:25:29

短周期是EPCD IPCD 产品等三者之间抗性大小，灭菌机构前期有产品相关的灭菌经验，知道短周期的时间和参数，一次就可以，不知道可能就要多做几次进行摸索

夜的流浪猫 · 发表于 2023-6-21 13:41:43

综合着18279或11135标准的附录看一下，短周期除了抗性比较的作用外，多个时间不同的短周期的数据有助于计算出一个有效且经济的半周期时间

十三幺 · 发表于 2023-6-21 13:45:08

18279。1和。2都有吧

canus · 发表于 2023-6-21 16:05:51

这是考虑重复性ISO 11135-2014有规定的。3次

warsong · 发表于 2023-6-21 16:21:14

夜的流浪猫发表于 2023-6-21 13:41
综合着18279或11135标准的附录看一下，短周期除了抗性比较的作用外，多个时间不同的短周期的数据有助于计算 ...

那可以不用过度杀灭法，有d值法

起点在脚下 · 发表于 2023-6-21 16:35:29

我们公司一般做的是1个短周期，3个半周期，2个全周期

松林森 · 发表于 2023-6-24 15:29:40

感觉首次确认的时候，多个短周期比较有说服力。再确认的时候没有必要进行三次，进行那么多也没有什么做，本来是用来找半周期的。

小呆呆123 · 发表于 2023-7-6 19:09:17

感谢大家分享，