灭菌验证后的产品需要做哪些检测？

有氧Man · 发表于 2023-6-20 20:26:45

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全周期做完后的产品，是不是只要检测无菌，环残和物理性能？其他的像化学还需要检测吗？

阿勇12345 · 发表于 2023-6-21 08:33:21

化学性能、内毒素都是要检的

2020稻草人 · 发表于 2023-6-21 08:40:10

全性能检测，为什么会有项目不检呢？什么理由

zayu258 · 发表于 2023-6-21 09:23:56

应当进行全性能检测，以确定灭菌工艺对产品性能没影响。如果已有证据证明所选用的灭菌工艺对产品该项性能指标无影响，可以不检。如果部分项目自己检不了，可以用型检报告来补充说明。

jordaniscz · 发表于 2023-6-21 09:31:53

产品检测参照的标准应该是成品质量标准。跟灭菌验证有什么关系？不太懂这个问题。

为了微生物 · 发表于 2023-6-21 10:56:05

感谢分享。

有氧Man · 发表于 2023-6-21 12:33:17

zayu258 发表于 2023-06-21 09:23
应当进行全性能检测，以确定灭菌工艺对产品性能没影响。如果已有证据证明所选用的灭菌工艺对产品该项性能指标无影响，可以不检。如果部分项目自己检不了，可以用型检报告来补充说明。

感谢，您说的可以用型检报告覆盖，那像我们公司什么检测设备都没有的，是不是都可以拿型检的报告覆盖啊？还有一点是我们公司是第一批就拿去送型检的

，这样灭菌验证完了后是不是还得再委托第三方测一遍全性能？

Cory0971 · 发表于 2023-6-21 13:12:50

这个我们参照那个规范区执行呢？

双手控球后卫 · 发表于 2023-6-21 16:30:44

有氧Man 发表于 2023-6-21 12:33
感谢，您说的可以用型检报告覆盖，那像我们公司什么检测设备都没有的，是不是都可以拿型检的报告覆盖啊？ ...

这。。没有检测设备，那你们的成品检验都是委托检验吗？

zayu258 · 发表于 2023-6-21 16:35:41

有氧Man 发表于 2023-6-21 12:33
感谢，您说的可以用型检报告覆盖，那像我们公司什么检测设备都没有的，是不是都可以拿型检的报告覆盖啊？ ...

什么检测设备都没有还玩个啥哇，型检之前的产品你应当自己做确认的哇，不是说用型检报告去覆盖，型检报告可以用来特殊项目的佐证，大部分的项目你还是要自己做的

有氧Man · 发表于 2023-6-21 17:12:00

双手控球后卫发表于 2023-06-21 16:30
这。。没有检测设备，那你们的成品检验都是委托检验吗？

是的啊，哈哈。牛逼吧

双手控球后卫 · 发表于 2023-6-21 17:53:25

有氧Man 发表于 2023-6-21 17:12
是的啊，哈哈。牛逼吧

这。。体考时候过不了吧

双手控球后卫 · 发表于 2023-6-21 17:54:11

回到你的问题，灭菌验证中全周期做完的产品，应按照技术要求进行全检。

酸辣马里奥 · 发表于 2023-6-25 13:20:01

有氧Man 发表于 2023-6-21 17:12
是的啊，哈哈。牛逼吧

哈哈，我们也是成品检验项目除了无菌，其他都没有设备做不了，就是委托第三方，。。。。